Porównanie terapii falą uderzeniową i terapii wibracjami całego ciała w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego
8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Porównanie skuteczności ESWT i wibracji całego ciała w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego: Randomizowane, prospektywne, pojedynczo ślepe badanie
Zapalenie rozcięgna podeszwowego jest częstą przyczyną bólu pięty, która może prowadzić do ograniczenia funkcjonalnego i obniżenia jakości życia.
W leczeniu stosuje się różne zachowawcze metody terapeutyczne.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii falą uderzeniową (ESWT) i terapii wibracyjnej całego ciała u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, prospektywne, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne.
Wyniki kliniczne będą oceniane za pomocą skal oceny bólu i funkcjonalności przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, prospektywne, pojedynczo ślepe badanie kliniczne przeprowadzono w celu porównania efektów terapii falą uderzeniową (ESWT) i terapii wibracyjnej całego ciała u pacjentów z rozpoznaniem zapalenia rozcięgna podeszwowego. W ostatecznej analizie uwzględniono łącznie 60 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat. Uczestników losowo przydzielono do dwóch grup.
Pierwsza grupa otrzymywała terapię falą uderzeniową stosowaną raz w tygodniu przez łącznie pięć sesji. Druga grupa otrzymywała terapię wibracyjną całego ciała trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni. Obie grupy stosowały ten sam standaryzowany program ćwiczeń domowych w okresie leczenia.
Oceny kliniczne przeprowadzono na początku, na zakończenie leczenia oraz w dziewiątym tygodniu. Podstawowym miernikiem wyniku był stan funkcjonalny oceniany za pomocą Wskaźnika Funkcji Stopy (FFI). Dodatkowe mierniki wyników obejmowały natężenie bólu oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), wynik Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stopy i Kostki (AOFAS) oraz wynik Rolesa i Maudsleya. Celem tego badania jest określenie i porównanie skuteczności klinicznej ESWT i terapii wibracyjnej całego ciała w leczeniu zapalenia rozcięgna podeszwowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Klinicznie rozpoznane zapalenie rozcięgna podeszwowego
- Ból pięty trwający co najmniej 4 tygodnie
- Zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad w kierunku zapalnych chorób reumatycznych
- Wcześniejsza operacja stopy lub stawu skokowego
- Poważny uraz stopy lub stawu skokowego
- Zaburzenia neurologiczne lub naczyniowe kończyn dolnych
- Ciąża lub laktacja
- Iniekcja kortykosteroidów do stopy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Fizjoterapia, terapia falą uderzeniową lub terapia wibracjami całego ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakorporalna terapia falami uderzeniowymi (ESWT)
Uczestnicy otrzymywali pozacielesną terapię falą uderzeniową raz w tygodniu przez pięć sesji.
|
Terapia falą uderzeniową była stosowana raz w tygodniu przez pięć sesji na dotkniętą piętę.
|
|
Eksperymentalny: Terapia wibracyjna całego ciała
Uczestnicy otrzymywali terapię wibracyjną całego ciała trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni.
|
Terapię wibracyjną całego ciała stosowano trzy razy w tygodniu przez pięć tygodni przy użyciu platformy wibracyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Funkcji Stopy (FFI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 5 tygodni i 9 tygodni
|
Foot Function Index (FFI), kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z 23 pozycji w trzech podskalach (ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności), z wynikami w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą niepełnosprawność związaną ze stopą.
|
Punkt wyjściowy, 5 tygodni i 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wyjściowy, 5 tygodni i 9 tygodni
|
Nasilenie bólu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu, w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból. |
Wyjściowy, 5 tygodni i 9 tygodni
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS)
Ramy czasowe: Początkowa, 5 tygodni i 9 tygodni
|
Wynik American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) dla stawu skokowego i tylnej części stopy, w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
Początkowa, 5 tygodni i 9 tygodni
|
|
Skala ról i Maudsley
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 5 tygodni i 9 tygodni
|
Wynik kliniczny oceniany przy użyciu skali Roles i Maudsley. Skala Roles i Maudsley (wynik RM), 4-punktowa skala porządkowa od 1 (doskonały) do 4 (zły).
Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik kliniczny.
|
Punkt wyjściowy, 5 tygodni i 9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMU-EC-945-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie jest jednostkowym, akademickim studium dyplomowym, a dane zawierają osobiste i wrażliwe informacje zdrowotne.
Nie przewidziano odrębnej umowy dotyczącej udostępniania danych ani repozytorium dla tego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .