Sammenligning av ekstrakorporal sokkelsbølgeterapi og helkroppsvibrasjonsterapi ved plantar fasciitt
8. juni 2026 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Sammenligning av effektiviteten av ESWT og helkroppsvibrasjon i behandling av plantar fasciitt: En randomisert, prospektiv, enkelblindet studie
Plantar fasciitt er en vanlig årsak til hælsmerter som kan føre til funksjonell begrensning og redusert livskvalitet.
Forskjellige konservative behandlingsmetoder brukes i behandlingen.
Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) og helkroppsvibrasjonsterapi hos pasienter med plantar fasciitt.
Studien er designet som en randomisert, prospektiv, enkeltblind klinisk studie.
Kliniske resultater vil bli evaluert ved hjelp av smerte- og funksjonsvurderingsskalaer før og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, prospektive, enkeltblindede kliniske studien ble utført for å sammenligne effektene av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) og helkroppsvibrasjonsterapi hos pasienter diagnostisert med plantar fasciitt. Totalt 60 pasienter i alderen 18 til 65 år ble inkludert i den endelige analysen. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper.
Den første gruppen fikk ekstrakorporal sjokkbølgeterapi én gang i uken i totalt fem økter. Den andre gruppen fikk helkroppsvibrasjonsterapi tre ganger per uke i fem uker. Begge gruppene fulgte det samme standardiserte hjemmetreningsprogrammet i løpet av behandlingsperioden.
Kliniske evalueringer ble utført ved starten, ved behandlingens slutt og i den niende uken. Det primære resultatmålet var funksjonell status vurdert ved bruk av Foot Function Index (FFI). Sekundære resultatmål inkluderte smerteintensitet vurdert med Visual Analog Scale (VAS), American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)-score og Roles and Maudsley-score.Formålet med denne studien er å fastslå og sammenligne den kliniske effektiviteten av ESWT og helkroppsvibrasjonsterapi i behandlingen av plantar fasciitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34245
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Klinisk diagnostisert plantar fasciitt
- Hælsmerte som har vart minst 4 uker
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med inflammatoriske revmatiske sykdommer
- Tidligere fot- eller ankeloperasjon
- Alvorlig skade på foten eller ankelen
- Nevrologiske eller vaskulære lidelser i nedre ekstremiteter
- Graviditet eller amming
- Kortikosteroidinjektjon i foten de siste 3 månedene
- Fysioterapi, ekstrakorporal sjokkbølgeterapi eller helkroppsvibrasjonsterapi de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
Deltakerne fikk ekstrakorporal sjokkbølgeterapi en gang per uke i fem økter.
|
Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi ble anvendt en gang per uke totalt i fem sesjoner på den berørte hælen.
|
|
Eksperimentell: Hele kropp vibrasjonsterapi
Deltakerne fikk helkroppsvibrasjonsterapi tre ganger per uke i fem uker.
|
Helkroppsvibrasjonsterapi ble utført tre ganger per uke i fem uker ved hjelp av en vibrasjonsplattform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotfunksjonsindeks (FFI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 uker og 9 uker
|
Foot Function Index (FFI), et selvrapportert spørreskjema bestående av 23 elementer i tre underskalaer (smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning), med poengsummer fra 0 til 100.
Høyere poengsummer indikerer verre fotrelatert funksjonshemming.
|
Utgangspunkt, 5 uker og 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 uker og 9 uker
|
Smertegrad vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).Visual Analog Scale (VAS) for smerter, med skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verste tenkelige smertene.
Høyere skår indikerer verre smerter.
|
Utgangspunkt, 5 uker og 9 uker
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS)
Tidsramme: Baseline, 5 uker og 9 uker
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfot Score, fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre funksjon.
|
Baseline, 5 uker og 9 uker
|
|
Roller og Maudsley-skår
Tidsramme: Utgangspunkt, 5 uker og 9 uker
|
Klinisk utfall vurdert ved bruk av Roles and Maudsley-score. Roles and Maudsley Score (RM-score), en 4-punkts ordinalskala fra 1 (utmerket) til 4 (dårlig).
Lavere skår indikerer bedre klinisk utfall.
|
Utgangspunkt, 5 uker og 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berrin Hüner, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gerdesmeyer L, Frey C, Vester J, et al. Radial extracorporeal shock wave therapy is safe and effective in the treatment of chronic plantar fasciitis. Journal of Rehabilitation Medicine. 2008;40(6):425-430. doi:10.2340/jrm.v55.12405.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMU-EC-945-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien er et enkelt-senter akademisk avhandlingsstudie, og dataene inneholder personlig og sensitiv helseinformasjon.
Det er ingen egen data-delingsoverenskomst eller datalager planlagt for denne studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .