糖尿病患者における口臭に対する歯周治療と抗菌光線力学療法の併用効果
2026年3月11日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
糖尿病患者における口臭に対する抗菌光線力学療法を併用した歯周治療の効果：無作為化比較試験
この臨床試験の目的は、歯周病および2型糖尿病を有する個人の口臭減少において、舌スクレーパーの使用に関連する歯周治療と、抗菌光線力学療法（aPDT）を組み合わせた同じ治療を比較し、その有効性を評価することです。 主な問いは次の通りです：aPDT治療は口臭治療においてより効果的か？ aPDT治療は歯周炎においてより効果的か？ 研究者は、aPDTが口臭減少と歯周健康改善において追加効果を持つかどうかを確認するために、aPDT治療を従来の治療（スケーリングおよびルートプレーニングと舌スクレーパー）と比較します。
- 参加者は、1か月間、検査と治療のために週1回クリニックを訪問するよう求められます。
- 積極的治療後、彼らは6か月まで月1回のメンテナンスおよび管理訪問に来るよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carla A. Damante, PhD
- 電話番号：+551432266064
- メール：cdamante@usp.br
研究場所
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São Paulo
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Bauru、São Paulo、ブラジル、17012901
- 募集
- Bauru School of Dentistry
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コンタクト：
- Carla A. Damante, PhD
- 電話番号：+55 1432266064
- メール：cdamante@usp.br
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 2019年のWHO基準に基づき2型糖尿病と診断された患者
- ステージ3または4の歯周炎
- 過去12ヶ月間に歯周治療を受けていないこと
- 残存歯数が最低20本以上
除外基準：
- 喫煙者
- アルコール依存症者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 腎疾患のある患者
- 歯周組織に影響を及ぼす薬剤を使用中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：aPDT - 抗菌光線力学療法
歯周ポケットにおけるスケーリングおよびルートプレーニングに加えて抗菌光線力学療法の治療。
舌における抗菌光線力学療法。
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歯周ポケットと舌における抗菌光線力学療法
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アクティブコンパレータ：コントロール
歯周ポケットのスケーリングおよびルートプレーニングと舌の舌クリーナーによる治療
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歯周ポケットおよび舌におけるバイオフィルムの機械的除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口臭
時間枠：登録から6か月後の治療終了まで
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ガスクロマトグラフィーによる口腔揮発性化合物の測定
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登録から6か月後の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービングデプス
時間枠：登録から6か月後の治療終了まで
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歯周ポケットのミリメートル単位での測定
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登録から6か月後の治療終了まで
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臨床的付着レベル
時間枠：登録から6ヵ月の治療終了まで
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セメントエナメル境からポケット底までのミリメートル単位での測定
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登録から6ヵ月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bruno LH,Mandetta ARH,Sobral APT,Leal Gonçalves ML,Santos EM,Fossati AL,Gallo JMAS,Motta PB,Deana AM,Horliana ACRT,Motta LJ,Ferrari RAM,Santos Fernandes KP,Kalil Bussadori S
- da Mota ACC, Goncalves MLL, Horliana ACRT, Deana AM, de Souza Cavalcante LA, Gomes AO, Mayer MPA, Suguimoto ESA, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA, Prates RA, Motta LJ, Bussadori SK. Effect of antimicrobial photodynamic therapy with red led and methylene blue on the reduction of halitosis: controlled microbiological clinical trial. Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):877-886. doi: 10.1007/s10103-021-03325-x. Epub 2021 May 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月2日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7.885.095
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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