Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пародонтологического лечения в сочетании с противомикробной фотодинамической терапией на галитоз у пациентов с сахарным диабетом

11 марта 2026 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Влияние пародонтологического лечения в сочетании с антимикробной фотодинамической терапией на галитоз у пациентов с сахарным диабетом: рандомизированное клиническое исследование

Цель данного клинического исследования — оценить эффективность пародонтологического лечения, связанного с использованием скребка для языка, по сравнению с тем же лечением в сочетании с антимикробной фотодинамической терапией (aPDT), в снижении галитоза у лиц с пародонтозом и сахарным диабетом 2 типа. Основной вопрос, на который оно направлено: является ли лечение aPDT более эффективным в лечении галитоза? Является ли лечение aPDT более эффективным при пародонтите? Исследователи сравнят лечение aPDT с традиционным лечением (скейлинг и полировка корней и скребок для языка), чтобы определить, оказывает ли aPDT дополнительные эффекты в снижении галитоза и улучшении пародонтологического здоровья.

  • Участников попросят посещать клинику один раз в неделю для обследования и лечения в течение 1 месяца.
  • После активного лечения их попросят приходить на поддерживающие и контрольные визиты один раз в месяц до 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carla A. Damante, PhD
  • Номер телефона: +551432266064
  • Электронная почта: cdamante@usp.br

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Бразилия, 17012901
        • Рекрутинг
        • Bauru School of Dentistry
        • Контакт:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Номер телефона: +55 1432266064
          • Электронная почта: cdamante@usp.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированным сахарным диабетом 2 типа согласно критериям ВОЗ 2019 года
  • Пародонтит 3 или 4 стадии
  • Отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 12 месяцев
  • Наличие не менее 20 оставшихся зубов.

Критерии исключения:

  • Курильщики
  • Лица, зависимые от алкоголя
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты с заболеваниями почек
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на пародонт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: aPDT - антимикробная фотодинамическая терапия
Лечение скейлинга и корневой планировки плюс антимикробная фотодинамическая терапия в пародонтальных карманах. Антимикробная фотодинамическая терапия на языке.
Процедура: Фотодинамическая терапия с использованием обычного метиленового синего
Антимикробная фотодинамическая терапия в пародонтальных карманах и на языке
Активный компаратор: Контроль
Лечение пародонтальных карманов с помощью скейлинга и кюретажа, а также языка с использованием скребка для языка
Процедура: Скейлинг и кюретаж
Механическое удаление биопленки в пародонтальных карманах и на языке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Галитоз
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
Измерение летучих соединений в полости рта методом газовой хроматографии
От включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
Измерение в миллиметрах пародонтального кармана
С момента включения в исследование до окончания лечения через 6 месяцев
Уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: С момента включения до окончания лечения через 6 месяцев
Измерение в миллиметрах от цементно-эмалевого соединения до дна кармана
С момента включения до окончания лечения через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7.885.095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться