Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van parodontale behandeling geassocieerd met antimicrobiële fotodynamische therapie op halitose bij patiënten met diabetes mellitus

11 maart 2026 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effecten van parodontale behandeling gecombineerd met antimicrobiële fotodynamische therapie op halitose bij patiënten met diabetes mellitus: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van parodontale behandeling in combinatie met het gebruik van een tongschraper te evalueren, vergeleken met dezelfde behandeling gecombineerd met antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT), bij het verminderen van halitose bij personen met parodontale aandoeningen en diabetes mellitus type 2. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: Is aPDT-behandeling effectiever bij de behandeling van halitose? Is aPDT-behandeling effectiever bij parodontitis? Onderzoekers zullen aPDT-behandeling vergelijken met conventionele behandeling (scaling en rootplaning en tongschraper) om te zien of aPDT extra effecten heeft bij het verminderen van halitose en het verbeteren van de parodontale gezondheid.

  • Van deelnemers wordt gevraagd om gedurende 1 maand één keer per week de kliniek te bezoeken voor onderzoek en behandeling.
  • Na de actieve behandeling wordt hen gevraagd om eenmaal per maand terug te komen voor onderhouds- en controlebezoeken tot 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carla A. Damante, PhD
  • Telefoonnummer: +551432266064
  • E-mail: cdamante@usp.br

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazilië, 17012901
        • Werving
        • Bauru School of Dentistry
        • Contact:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Telefoonnummer: +55 1432266064
          • E-mail: cdamante@usp.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 volgens de WHO-criteria van 2019
  • Parodontitis in stadium 3 of 4
  • Geen parodontale behandeling in de voorgaande 12 maanden
  • minimaal 20 resterende tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Personen met alcoholafhankelijkheid
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Patiënten met nierstoornissen
  • Patiënten die medicatie gebruiken die het parodontium beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aPDT - antimicrobiële fotodynamische therapie
Behandeling van scaling en root planning plus antimicrobiële fotodynamische therapie in parodontale pockets. Antimicrobiële fotodynamische therapie op de tong.
Procedure: Fotodynamische therapie met conventioneel methylenblauw
Antimicrobiële fotodynamische therapie in parodontale pockets en op de tong
Actieve vergelijker: Controle
Behandeling van parodontale pockets met scaling en wortelplaning en tong met tongschraper
Procedure: Scaling en wortelplaning
Mechanische verwijdering van biofilm in parodontale pockets en op de tong

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Halitose
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Meting van orale vluchtige verbindingen met gaschromatografie
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sondediepte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Meting in millimeters van de parodontale pocket
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Meting in millimeters van cementoenameljunctie tot bodem van de pocket
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7.885.095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren