Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av periodontal behandling assosiert med antimikrobiell fotodynamisk terapi på halitose hos pasienter med diabetes mellitus

11. mars 2026 oppdatert av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effekter av parodontal behandling assosiert med antimikrobiell fotodynamisk terapi på halitose hos pasienter med diabetes mellitus: En randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av periodontal behandling i forbindelse med bruk av tungeskraper, sammenlignet med samme behandling kombinert med antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT), for å redusere halitose hos personer med periodontal sykdom og type 2 diabetes mellitus. Hovedspørsmålet den søker å besvare er: Er aPDT-behandling mer effektiv for å behandle halitose? Er aPDT-behandling mer effektiv ved periodontitt? Forskere vil sammenligne aPDT-behandling med konvensjonell behandling (scaling og rotplaning og tungeskraper) for å se om aPDT har ytterligere effekt på å redusere halitose og forbedre periodontal helse.

  • Deltakere vil bli bedt om å besøke klinikken en gang i uken for undersøkelse og behandling i løpet av 1 måned.
  • Etter aktiv behandling vil de bli bedt om å komme til vedlikeholds- og kontrollbesøk en gang i måneden i opptil 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Carla A. Damante, PhD
  • Telefonnummer: +551432266064
  • E-post: cdamante@usp.br

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasil, 17012901
        • Rekruttering
        • Bauru School of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Telefonnummer: +55 1432266064
          • E-post: cdamante@usp.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med type 2 diabetes mellitus i henhold til WHOs kriterier fra 2019
  • Periodontitt i stadium 3 eller 4
  • Ingen parodontalbehandling de siste 12 månedene
  • Minst 20 gjenværende tenner

Eksklusjonskriterier:

  • Røykere
  • Personer med alkoholavhengighet
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med nyrelidelser
  • Pasienter som bruker medisiner som påvirker parodontiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aPDT - antimikrobiell fotodynamisk terapi
Behandling av skalering og rotplanlegging pluss antimikrobiell fotodynamisk terapi i parodontale lommer. Antimikrobiell fotodynamisk terapi på tungen.
Fremgangsmåte: Fotodynamisk terapi med konvensjonelt metylenblått
Antimikrobiell fotodynamisk terapi i parodontale lommer og tunge
Aktiv komparator: Kontroll
Behandling av periodontal lommer med skaling og rotplaning og tunge med tungeskraper
Fremgangsmåte: Skaling og rotplanering
Mekanisk fjerning av biofilm i parodontale lommer og tunge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Halitose
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 6 måneder
Måling av orale flyktige forbindelser ved gasskromatografi
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søkedybde
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
Måling i millimeter av den parodontale lommen
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandling etter 6 måneder
Måling i millimeter fra sementemaljegrensen til bunnen av lommen
Fra inkludering til slutten av behandling etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7.885.095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere