Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia periodontologicznego w połączeniu z przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną na halitozę u pacjentów z cukrzycą

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Wpływ leczenia periodontologicznego w połączeniu z przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną na halitozę u pacjentów z cukrzycą: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności leczenia periodontologicznego związanego z użyciem skrobaczki do języka, w porównaniu z tym samym leczeniem połączonym z przeciwdrobnoustrojową terapią fotodynamiczną (aPDT), w redukcji halitozy u osób z chorobą przyzębia i cukrzycą typu 2. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to: Czy leczenie aPDT jest bardziej skuteczne w leczeniu halitozy? Czy leczenie aPDT jest bardziej skuteczne w zapaleniu przyzębia? Badacze porównają leczenie aPDT z konwencjonalnym leczeniem (skaling i root planing oraz skrobaczka do języka), aby sprawdzić, czy aPDT ma dodatkowe efekty w redukcji halitozy i poprawie zdrowia przyzębia.

  • Uczestnicy będą proszeni o wizytę w klinice raz w tygodniu na badanie i leczenie przez 1 miesiąc.
  • Po aktywnym leczeniu będą proszeni o przyjście na wizyty kontrolne i podtrzymujące raz w miesiącu do 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Carla A. Damante, PhD
  • Numer telefonu: +551432266064
  • E-mail: cdamante@usp.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazylia, 17012901
        • Rekrutacyjny
        • Bauru School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Numer telefonu: +55 1432266064
          • E-mail: cdamante@usp.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 zgodnie z kryteriami WHO z 2019 roku
  • Periodontitis w stadium 3 lub 4
  • Brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • minimum 20 pozostałych zębów.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Osoby uzależnione od alkoholu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zaburzeniami nerek
  • Pacjenci przyjmujący leki wpływające na przyzębie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aPDT - antybakteryjna terapia fotodynamiczna
Leczenie skalingu i root planingu z antybakteryjną terapią fotodynamiczną w kieszeniach przyzębnych. Antybakteryjna terapia fotodynamiczna na języku.
Procedura: Terapia fotodynamiczna z konwencjonalnym błękitem metylenowym
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna w kieszonkach przyzębnych i na języku
Aktywny komparator: Kontrola
Leczenie kieszonek przyzębnych poprzez skaling i wygładzanie korzeni oraz języka za pomocą skrobaczki do języka
Procedura: Skaling i kiretaż
Mechaniczne usuwanie biofilmu w kieszonkach przyzębnych i na języku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Halitoza
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Pomiar lotnych związków w jamie ustnej za pomocą chromatografii gazowej
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Pomiar w milimetrach kieszonki przyzębnej
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Poziom przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Pomiar w milimetrach od połączenia cementowo-szkliwnego do dna kieszonki
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7.885.095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj