Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af parodontalbehandling kombineret med antimikrobiel fotodynamisk terapi på halitosis hos patienter med diabetes mellitus

11. marts 2026 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effekter af Parodontalbehandling Kombineret med Antimikrobiel Fotodynamisk Terapi på Mundlugt hos Patienter med Diabetes Mellitus: Et Randomiseret Klinisk Studie

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af periodontal behandling i forbindelse med brug af en tungeskraber, sammenlignet med den samme behandling kombineret med antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT), for at reducere halitosis hos personer med periodontal sygdom og type 2 diabetes mellitus. Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Er aPDT-behandling mere effektiv til behandling af halitosis? Er aPDT-behandling mere effektiv ved periodontitis? Forskere vil sammenligne aPDT-behandling med konventionel behandling (scaling og root planing samt tungeskraber) for at se, om aPDT har yderligere effekter på reduktion af halitosis og forbedring af periodontal sundhed.

  • Deltagere vil blive bedt om at besøge klinikken en gang om ugen til undersøgelse og behandling i løbet af 1 måned.
  • Efter aktiv behandling vil de blive bedt om at komme til vedligeholdelses- og kontrolbesøg en gang om måneden indtil 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carla A. Damante, PhD
  • Telefonnummer: +551432266064
  • E-mail: cdamante@usp.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17012901
        • Rekruttering
        • Bauru School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Telefonnummer: +55 1432266064
          • E-mail: cdamante@usp.br

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus ifølge WHO's kriterier fra 2019
  • Parodontitis i stadium 3 eller 4
  • Ingen parodontalbehandling i de foregående 12 måneder
  • minimum 20 tilbageværende tænder.

Eksklusionskriterier:

  • Rygere
  • Alkoholafhængige personer
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med nyrelidelser
  • Patienter, der bruger medicin, der påvirker parodontiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aPDT - antimikrobiel fotodynamisk terapi
Behandling af scaling og root planning plus antimikrobiel fotodynamisk terapi i periodontallommer. Antimikrobiel fotodynamisk terapi på tungen.
Procedure: Fotodynamisk terapi med konventionelt methylenblåt
Antimikrobiel fotodynamisk terapi i parodontale lommer og tunge
Aktiv komparator: Kontrol
Behandling af periodontal lommer med tandstenfjernelse og rodplaning samt tunge med tungeskraber
Procedure: Skalering og rodplaning
Mekanisk fjernelse af biofilm i parodontale lommer og tunge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halitosis
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 måneder
Måling af orale flygtige forbindelser ved gaskromatografi
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsdybde
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
Måling i millimeter af den parodontale lomme
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 måneder
Måling i millimeter fra cementoenamel-grænsen til bunden af lommen
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7.885.095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Fotodynamisk terapi med konventionelt methylenblåt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner