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Effets du traitement parodontal associé à la photothérapie antimicrobienne dynamique sur l'halitose chez les patients atteints de diabète sucré

11 mars 2026 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effets du traitement parodontal associé à la photothérapie antimicrobienne dynamique sur l'halitose chez les patients atteints de diabète sucré : un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du traitement parodontal associé à l'utilisation d'un gratte-langue, comparé au même traitement combiné à la photothérapie antimicrobienne dynamique (aPDT), dans la réduction de l'halitose chez les personnes atteintes de maladie parodontale et de diabète sucré de type 2. La principale question à laquelle il cherche à répondre est : le traitement aPDT est-il plus efficace pour traiter l'halitose ? Le traitement aPDT est-il plus efficace contre la parodontite ? Les chercheurs compareront le traitement aPDT au traitement conventionnel (détartrage et surfaçage radiculaire et gratte-langue) pour voir si l'aPDT a des effets supplémentaires sur la réduction de l'halitose et l'amélioration de la santé parodontale.

  • Les participants seront invités à se rendre au cabinet une fois par semaine pour un examen et un traitement pendant 1 mois.
  • Après le traitement actif, ils seront invités à se rendre aux visites de maintenance et de contrôle une fois par mois jusqu'à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Carla A. Damante, PhD
  • Numéro de téléphone: +551432266064
  • E-mail: cdamante@usp.br

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brésil, 17012901
        • Recrutement
        • Bauru School of Dentistry
        • Contact:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Numéro de téléphone: +55 1432266064
          • E-mail: cdamante@usp.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 selon les critères OMS 2019
  • Parodontite de stade 3 ou 4
  • Aucun traitement parodontal au cours des 12 derniers mois
  • Un minimum de 20 dents restantes.

Critères d'exclusion :

  • Fumeurs
  • Personnes dépendantes à l'alcool
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients atteints de troubles rénaux
  • Patients utilisant des médicaments affectant le parodonte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aPDT - thérapie photodynamique antimicrobienne
Traitement du détartrage et du surfaçage radiculaire plus la photothérapie antimicrobienne dynamique dans les poches parodontales. Photothérapie antimicrobienne dynamique sur la langue.
Procédure: Thérapie photodynamique avec du bleu de méthylène conventionnel
Thérapie photodynamique antimicrobienne dans les poches parodontales et la langue
Comparateur actif: Contrôle
Traitement des poches parodontales avec détartrage et surfaçage radiculaire et de la langue avec un gratte-langue
Procédure: Détartrage et surfaçage radiculaire
Élimination mécanique du biofilm dans les poches parodontales et sur la langue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Halitose
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois
Mesure des composés volatils oraux par chromatographie en phase gazeuse
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
Mesure en millimètres de la poche parodontale
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
Niveau d'attache clinique
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois
Mesure en millimètres de la jonction cémento-émailaire au fond du sulcus
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7.885.095

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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