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Effekte der Parodontalbehandlung in Verbindung mit antimikrobieller photodynamischer Therapie auf Halitosis bei Patienten mit Diabetes mellitus

11. März 2026 aktualisiert von: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Auswirkungen einer Parodontalbehandlung in Kombination mit antimikrobieller photodynamischer Therapie auf Halitosis bei Patienten mit Diabetes mellitus: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Parodontalbehandlung in Verbindung mit der Verwendung eines Zungenschabers im Vergleich zur gleichen Behandlung kombiniert mit antimikrobieller photodynamischer Therapie (aPDT) bei der Reduzierung von Halitosis bei Personen mit Parodontalerkrankung und Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Ist die aPDT-Behandlung wirksamer bei der Behandlung von Halitosis? Ist die aPDT-Behandlung wirksamer bei Parodontitis? Die Forscher werden die aPDT-Behandlung mit der konventionellen Behandlung (Scaling und Wurzelglättung und Zungenschaber) vergleichen, um zu sehen, ob aPDT zusätzliche Effekte bei der Reduzierung von Halitosis und der Verbesserung der parodontalen Gesundheit hat.

  • Die Teilnehmer werden gebeten, einmal pro Woche für Untersuchung und Behandlung während 1 Monat die Klinik zu besuchen.
  • Nach der aktiven Behandlung werden sie gebeten, einmal pro Monat zu Erhaltungs- und Kontrollbesuchen zu kommen, bis 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Carla A. Damante, PhD
  • Telefonnummer: +551432266064
  • E-Mail: cdamante@usp.br

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17012901
        • Rekrutierung
        • Bauru School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Telefonnummer: +55 1432266064
          • E-Mail: cdamante@usp.br

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus gemäß den WHO-Kriterien von 2019
  • Parodontitis im Stadium 3 oder 4
  • Keine Parodontalbehandlung in den letzten 12 Monaten
  • Mindestens 20 verbleibende Zähne.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Alkoholabhängige Personen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit Nierenerkrankungen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Zahnhalteapparat beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: aPDT - antimikrobielle photodynamische Therapie
Behandlung von Scaling und Wurzelglättung plus antimikrobielle photodynamische Therapie in parodontalen Taschen. Antimikrobielle photodynamische Therapie auf der Zunge.
Verfahren: Photodynamische Therapie mit konventionellem Methylenblau
Antimikrobielle photodynamische Therapie in Parodontaltaschen und auf der Zunge
Aktiver Komparator: Kontrolle
Behandlung von parodontalen Taschen mit Scaling und Wurzelglättung und Zunge mit Zungenschaber
Verfahren: Scaling und Wurzelglättung
Mechanische Entfernung von Biofilm in Parodontaltaschen und auf der Zunge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halitosis
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Messung oraler flüchtiger Verbindungen mittels Gaschromatographie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Messung der parodontalen Tasche in Millimetern
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Klinisches Attachmentniveau
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Messung in Millimetern von der zementoenamelen Verbindung bis zum Grund der Tasche
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7.885.095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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