Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty parodontální léčby spojené s antimikrobiální fotodynamickou terapií na halitózu u pacientů s diabetes mellitus

11. března 2026 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Efekty parodontální léčby spojené s antimikrobiální fotodynamickou terapií na halitózu u pacientů s diabetes mellitus: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost parodontální léčby spojené s použitím škrabky na jazyk ve srovnání se stejnou léčbou kombinovanou s antimikrobiální fotodynamickou terapií (aPDT) při snižování halitózy u jedinců s parodontálním onemocněním a diabetes mellitus 2. typu. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je: Je léčba aPDT účinnější při léčbě halitózy? Je léčba aPDT účinnější u parodontitidy? Výzkumníci porovnají léčbu aPDT s konvenční léčbou (odstranění zubního kamene a vyhlazení kořenů a škrabka na jazyk), aby zjistili, zda má aPDT další účinky při snižování halitózy a zlepšování parodontálního zdraví.

  • Účastníci budou požádáni, aby navštěvovali kliniku jednou týdně na vyšetření a léčbu po dobu 1 měsíce.
  • Po aktivní léčbě budou požádáni, aby docházeli na udržovací a kontrolní návštěvy jednou měsíčně až do 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carla A. Damante, PhD
  • Telefonní číslo: +551432266064
  • E-mail: cdamante@usp.br

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazílie, 17012901
        • Nábor
        • Bauru School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Telefonní číslo: +55 1432266064
          • E-mail: cdamante@usp.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 2. typu podle kritérií WHO z roku 2019
  • Parodontitida ve stadiu 3 nebo 4
  • Žádná parodontální léčba v předchozích 12 měsících
  • Minimálně 20 zbývajících zubů

Vylučovací kritéria:

  • Kuřáci
  • Osoby závislé na alkoholu
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s poruchami ledvin
  • Pacienti užívající léky ovlivňující parodont

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aPDT - antimikrobiální fotodynamická terapie
Léčba odstranění zubního kamene a hladění kořenů plus antimikrobiální fotodynamická terapie v parodontálních kapsách. Antimikrobiální fotodynamická terapie na jazyku.
Postup: Fotodynamická terapie s konvenčním methylenovým modřidlem
Antimikrobiální fotodynamická terapie v parodontálních kapsách a na jazyku
Aktivní komparátor: Kontrola
Léčba parodontálních chobotů škálováním a hladěním kořenů a jazyka škrabkou na jazyk
Postup: Skaling a root planing
Mechanické odstranění biofilmu v parodontálních kapsách a na jazyku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Halitóza
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby v 6 měsících
Měření těkavých sloučenin v ústní dutině pomocí plynové chromatografie
Od zápisu do ukončení léčby v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondáže
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 měsících
Měření hloubky parodontální kapsy v milimetrech
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 měsících
Klinická úroveň připojení
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 měsících
Měření v milimetrech od cementoemailové junkce ke dnu kapsy
Od zápisu do konce léčby v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7.885.095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit