Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av parodontalbehandling i kombination med antimikrobiell fotodynamisk terapi på halitos hos patienter med diabetes mellitus

11 mars 2026 uppdaterad av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effekter av parodontalbehandling i kombination med antimikrobiell fotodynamisk terapi på halitos hos patienter med diabetes mellitus: En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av parodontalbehandling i kombination med användning av tungskrapa, jämfört med samma behandling kombinerad med antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT), för att minska halitos hos individer med parodontalsjukdom och typ 2-diabetes. Huvudfrågan som studien avser att besvara är: Är aPDT-behandling mer effektiv för att behandla halitos? Är aPDT-behandling mer effektiv vid parodontit? Forskarna kommer att jämföra aPDT-behandling med konventionell behandling (scaling och root planing samt tungskrapa) för att se om aPDT har ytterligare effekter på att minska halitos och förbättra parodontalhälsan.

  • Deltagarna kommer att ombes att besöka kliniken en gång i veckan för undersökning och behandling under 1 månad.
  • Efter aktiv behandling kommer de att ombes att komma till underhålls- och kontrollbesök en gång i månaden i upp till 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Carla A. Damante, PhD
  • Telefonnummer: +551432266064
  • E-post: cdamante@usp.br

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17012901
        • Rekrytering
        • Bauru School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Telefonnummer: +55 1432266064
          • E-post: cdamante@usp.br

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med typ 2-diabetes enligt WHO:s kriterier från 2019
  • Parodontit i stadium 3 eller 4
  • Ingen parodontalbehandling under de senaste 12 månaderna
  • Minst 20 kvarvarande tänder

Exklusionskriterier:

  • Rökare
  • Alkoholberoende personer
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med njursjukdomar
  • Patienter som använder läkemedel som påverkar parodontiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aPDT - antimikrobiell fotodynamisk terapi
Behandling av scaling och rotplanering plus antimikrobiell fotodynamisk terapi i parodontala fickor.
Antimikrobiell fotodynamisk terapi på tungan.
Procedur: Fotodynamisk terapi med konventionellt metylenblått
Antimikrobiell fotodynamisk terapi i parodontala fickor och tunga
Aktiv komparator: Kontroll
Behandling av parodontala fickor med tandsten och rotplanering och tungan med tungskrapa
Procedur: Skalning och rotplanering
Mekanisk avlägsnande av biofilm i parodontala fickor och på tungan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Halitos
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 månader
Mätning av flyktiga föreningar i munnen med gaskromatografi
Från inskrivning till behandlingens slut vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 månader
Mätning i millimeter av den parodontala fickan
Från inskrivning till behandlingens slut efter 6 månader
Kliniskt fästnivå
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 månader
Mätning i millimeter från cementoenamelgränsen till fickans botten
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7.885.095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera