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Efeitos do Tratamento Periodontal Associado à Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana na Halitose em Pacientes com Diabetes Mellitus

11 de março de 2026 atualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Efeitos do Tratamento Periodontal Associado à Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana na Halitose em Pacientes com Diabetes Mellitus: Um Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do tratamento periodontal associado ao uso de um raspador de língua, em comparação com o mesmo tratamento combinado com terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT), na redução da halitose em indivíduos com doença periodontal e diabetes mellitus tipo 2. A principal questão que pretende responder é: O tratamento aPDT é mais eficaz no tratamento da halitose? O tratamento aPDT é mais eficaz na periodontite? Os investigadores irão comparar o tratamento aPDT com o tratamento convencional (destartarização e alisamento radicular e raspador de língua) para verificar se a aPDT tem efeitos adicionais na redução da halitose e na melhoria da saúde periodontal.

  • Será pedido aos participantes que visitem a clínica uma vez por semana para exame e tratamento durante 1 mês.
  • Após o tratamento ativo, será pedido que venham a consultas de manutenção e controlo uma vez por mês até aos 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carla A. Damante, PhD
  • Número de telefone: +551432266064
  • E-mail: cdamante@usp.br

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasil, 17012901
        • Recrutamento
        • Bauru School of Dentistry
        • Contato:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Número de telefone: +55 1432266064
          • E-mail: cdamante@usp.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 2 de acordo com os critérios da OMS de 2019
  • Periodontite em fase 3 ou 4
  • Sem tratamento periodontal nos últimos 12 meses
  • Mínimo de 20 dentes remanescentes

Critérios de Exclusão:

  • Fumadores
  • Indivíduos dependentes de álcool
  • Mulheres grávidas ou a amamentar
  • Pacientes com doenças renais
  • Pacientes a utilizar medicamentos que afetam o periodonto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aPDT - terapia fotodinâmica antimicrobiana
Tratamento de destartarização e alisamento radicular mais terapia fotodinâmica antimicrobiana em bolsas periodontais. Terapia fotodinâmica antimicrobiana na língua.
Procedimento: Terapia Fotodinâmica com Azul de Metileno Convencional
Terapia fotodinâmica antimicrobiana em bolsas periodontais e língua
Comparador Ativo: Controlo
Tratamento de bolsas periodontais com destartarização e alisamento radicular e língua com raspador de língua
Procedimento: Destartarização e alisamento radicular
Remoção mecânica de biofilme em bolsas periodontais e língua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Halitose
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses
Medição de compostos voláteis orais por cromatografia gasosa
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 6 meses
Medição em milímetros da bolsa periodontal
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 6 meses
Nível de Anexo Clínico
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 6 meses
Medição em milímetros da junção cimento-esmalte até ao fundo da bolsa
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7.885.095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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