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Effetti del Trattamento Parodontale Associato alla Terapia Fotodinamica Antimicrobica sull'Alitosi in Pazienti con Diabete Mellito

11 marzo 2026 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effetti del Trattamento Parodontale Associato alla Terapia Fotodinamica Antimicrobica sull'Alitosi in Pazienti con Diabete Mellito: Uno Studio Clinico Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del trattamento parodontale associato all'uso di un raschietto linguale, rispetto allo stesso trattamento combinato con la terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT), nel ridurre l'alitosi in individui con malattia parodontale e diabete mellito di tipo 2. La domanda principale a cui si cerca di rispondere è: il trattamento aPDT è più efficace nel trattare l'alitosi? Il trattamento aPDT è più efficace nella parodontite? I ricercatori confronteranno il trattamento aPDT con il trattamento convenzionale (detartrasi e levigatura radicolare e raschietto linguale) per verificare se l'aPDT ha effetti aggiuntivi nel ridurre l'alitosi e migliorare la salute parodontale.

  • Ai partecipanti verrà chiesto di visitare la clinica una volta alla settimana per esami e trattamento durante 1 mese.
  • Dopo il trattamento attivo, verrà loro chiesto di venire a visite di mantenimento e controllo una volta al mese fino a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carla A. Damante, PhD
  • Numero di telefono: +551432266064
  • Email: cdamante@usp.br

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasile, 17012901
        • Reclutamento
        • Bauru School of Dentistry
        • Contatto:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Numero di telefono: +55 1432266064
          • Email: cdamante@usp.br

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'OMS del 2019
  • Parodontite allo stadio 3 o 4
  • Nessun trattamento parodontale nei precedenti 12 mesi
  • Un minimo di 20 denti rimanenti

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Persone dipendenti dall'alcol
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con disturbi renali
  • Pazienti che utilizzano farmaci che influenzano il parodonto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aPDT - terapia fotodinamica antimicrobica
Trattamento di scaling e levigatura radicolare più terapia fotodinamica antimicrobica nelle tasche parodontali. Terapia fotodinamica antimicrobica sulla lingua.
Procedura: Terapia Fotodinamica con Blu di Metilene Convenzionale
Terapia fotodinamica antimicrobica nelle tasche parodontali e sulla lingua
Comparatore attivo: Controllo
Trattamento delle tasche parodontali con detartrasi e levigatura radicolare e della lingua con nettalingua
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare
Rimozione meccanica del biofilm nelle tasche parodontali e sulla lingua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alitosi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Misurazione dei composti volatili orali mediante cromatografia gassosa
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Misurazione in millimetri della tasca parodontale
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Livello di attacco clinico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi
Misurazione in millimetri dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7.885.095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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