- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07463859
Diabetes mellitusia sairastavien potilaiden hampaiden ympärillä olevan kudoksen hoidon yhdistämisen antimikrobiseen valohoitoon liittyvät vaikutukset haisuhalvaukseen
Periodontaalihoitoon liittyvän antimikrobisen fotodynaamisen terapian vaikutukset diabetesta sairastavien potilaiden suun hajuun: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaalihoidon tehokkuutta kielikapulan käytön yhteydessä verrattuna samaan hoitoon, joka on yhdistetty antimikrobiseen fotodynaamiseen terapiaan (aPDT), halitoosin vähentämisessä henkilöillä, joilla on parodontaalisairaus ja tyypin 2 diabetes. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on: onko aPDT-hoito tehokkaampi halitoosin hoidossa? Onko aPDT-hoito tehokkaampi parodontiitissa? Tutkijat vertailevat aPDT-hoitoa perinteiseen hoitoon (skalaus ja juuripintausten tasoitus sekä kielikapula) nähdäkseen, onko aPDT:llä lisävaikutuksia halitoosin vähentämisessä ja parodontaaliterveyden parantamisessa.
- Osallistujia pyydetään vierailemaan klinikalla kerran viikossa tutkimusta ja hoitoa varten 1 kuukauden ajan.
- Aktiivihoidon jälkeen heitä pyydetään tulemaan ylläpito- ja valvontakäynneille kerran kuukaudessa 6 kuukauteen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla A. Damante, PhD
- Puhelinnumero: +551432266064
- Sähköposti: cdamante@usp.br
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Brasilia, 17012901
- Rekrytointi
- Bauru School of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla A. Damante, PhD
- Puhelinnumero: +55 1432266064
- Sähköposti: cdamante@usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes WHO:n vuoden 2019 kriteerien mukaisesti
- Vaiheen 3 tai 4 parodontiitti
- Ei parodontiahoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vähintään 20 jäljellä olevaa hammasta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Alkoholiriippuvaiset henkilöt
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on munuaissairauksia
- Potilaat, jotka käyttävät parodontiumiin vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aPDT - antimikrobinen valodynaaminen terapia
Kavojen skaalauksen ja juuritasoituksen sekä antimikrobisen valodynaamisen hoidon hoito periodontaalikavoissa.
Antimikrobinen valodynaaminen hoito kielellä.
|
Antimikrobinen valodynaaminen hoito hampaiden tyvipussissa ja kielellä
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Periodontaalitaskujen hoito skaalauksella ja juurien tasoituksella sekä kielen kielenraapijalla
|
Biofilmin mekaaninen poisto hammaskivessä ja kielellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halitoosi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Suun haihtuvien yhdisteiden mittaaminen kaasukromatografialla
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuntosyvyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 6 kuukaudessa
|
Periodontaalitaskun mittaus millimetreinä
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 6 kuukaudessa
|
|
Kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Mittaus millimetreinä sementti-emaililiitoksesta taskun pohjaan
|
Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bruno LH,Mandetta ARH,Sobral APT,Leal Gonçalves ML,Santos EM,Fossati AL,Gallo JMAS,Motta PB,Deana AM,Horliana ACRT,Motta LJ,Ferrari RAM,Santos Fernandes KP,Kalil Bussadori S
- da Mota ACC, Goncalves MLL, Horliana ACRT, Deana AM, de Souza Cavalcante LA, Gomes AO, Mayer MPA, Suguimoto ESA, Fernandes KPS, Mesquita-Ferrari RA, Prates RA, Motta LJ, Bussadori SK. Effect of antimicrobial photodynamic therapy with red led and methylene blue on the reduction of halitosis: controlled microbiological clinical trial. Lasers Med Sci. 2022 Mar;37(2):877-886. doi: 10.1007/s10103-021-03325-x. Epub 2021 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Parodontiitti
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Pahanhajuinen hengitys
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Fototerapia
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen skaalaus
- Hammaslääketieteellinen
- Parodontiikka
- Subgingval -kuretti
- Ennaltaehkäisevä hammaslääketiede
- Fotokemoterapia
- Juurten höyläys
- Hampaiden kuorinta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7.885.095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .