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Efectos del Tratamiento Periodontal Asociado con la Terapia Fotodinámica Antimicrobiana sobre la Halitosis en Pacientes con Diabetes Mellitus

11 de marzo de 2026 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Efectos del Tratamiento Periodontal Asociado con Terapia Fotodinámica Antimicrobiana sobre la Halitosis en Pacientes con Diabetes Mellitus: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad del tratamiento periodontal asociado con el uso de un limpiador lingual, en comparación con el mismo tratamiento combinado con terapia fotodinámica antimicrobiana (aPDT), en la reducción de la halitosis en individuos con enfermedad periodontal y diabetes mellitus tipo 2. La pregunta principal que busca responder es: ¿el tratamiento con aPDT es más efectivo para tratar la halitosis? ¿El tratamiento con aPDT es más efectivo en la periodontitis? Los investigadores compararán el tratamiento con aPDT con el tratamiento convencional (raspado y alisado radicular y limpiador lingual) para ver si la aPDT tiene efectos adicionales en la reducción de la halitosis y la mejora de la salud periodontal.

  • Se pedirá a los participantes que visiten la clínica una vez por semana para examen y tratamiento durante 1 mes.
  • Después del tratamiento activo, se les pedirá que acudan a visitas de mantenimiento y control una vez al mes hasta los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carla A. Damante, PhD
  • Número de teléfono: +551432266064
  • Correo electrónico: cdamante@usp.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasil, 17012901
        • Reclutamiento
        • Bauru School of Dentistry
        • Contacto:
          • Carla A. Damante, PhD
          • Número de teléfono: +55 1432266064
          • Correo electrónico: cdamante@usp.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 según los criterios de la OMS de 2019
  • Periodontitis en estadio 3 o 4
  • Sin tratamiento periodontal en los 12 meses anteriores
  • Un mínimo de 20 dientes restantes

Criterios de exclusión:

  • Fumadores
  • Personas dependientes del alcohol
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes con trastornos renales
  • Pacientes que utilizan medicamentos que afectan al periodonto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aPDT - terapia fotodinámica antimicrobiana
Tratamiento de raspado y alisado radicular más terapia fotodinámica antimicrobiana en bolsas periodontales. Terapia fotodinámica antimicrobiana en la lengua.
Procedimiento: Terapia Fotodinámica con Azul de Metileno Convencional
Terapia fotodinámica antimicrobiana en bolsas periodontales y lengua
Comparador activo: Control
Tratamiento de bolsas periodontales con raspado y alisado radicular y lengua con raspador lingual
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Eliminación mecánica de biopelícula en bolsas periodontales y lengua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Halitosis
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
Medición de compuestos volátiles orales mediante cromatografía de gases
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
Medición en milímetros del bolsillo periodontal
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
Nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses
Medición en milímetros desde la unión cementoesmalte hasta el fondo del saco
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7.885.095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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