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血液透析における症状クラスター：テトラコリック相関を用いた多施設解析からの知見

2026年3月9日 更新者：Calydial

血液透析における症状クラスター : 四相関係数を用いた多施設共同分析からの知見

2025年、GuerraouiらはフランスREINレジストリ内に組み込まれた大規模多施設横断研究であるConcordance Study in Clinical Kidney Journalを発表した。 この研究は、透析症状インデックス（DSI）を用いて報告された血液透析患者の症状と臨床医が認識した症状を比較し、高い症状負担と顕著な患者-臨床医間の不一致を明らかにした[3]。

本研究は、Concordance Studyデータセットの二次解析である。 元の知見を基に、この解析は多変量および相関ベースのアプローチを用いて、血液透析における症状の組織化と決定要因の理解を深めることを目的としている。 具体的には、我々の目的は：

  1. 四分割相関と階層的クラスタリングを用いて症状クラスターを同定・特徴づけること；
  2. 症状（およびクラスター）と併存疾患負担との関連を検討し、症状発現における潜在的な性別特異的パターンを評価すること。

この二次解析を通じて、我々は症状共起の内部構造を明確にし、性別などの主要な人口統計学的要因を特定し、日常の腎臓科ケアにおける症状評価と管理のクラスター情報に基づく個別化アプローチを支持するエビデンスを生成することを目指す。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

256

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69000
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon、フランス、69000
        • Hcl Edouard Herriot
      • Lyon、フランス、69000
        • HCL Lyon Sud
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • ARTIC42
      • Sallanches、フランス、74700
        • CHAL
      • Vienne、フランス、38200
        • Calydial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスのローヌ＝アルプ地域にある6つの透析センターおよび自己透析ユニットでの血液透析患者

説明

適格基準:

  • 維持血液透析を受けている
  • 18歳以上
  • 透析歴3か月以上

除外基準:

  • 認知障害のある患者（臨床的判断または正式な診断のいずれかの存在により評価された）
  • 同意を表明する能力がない、または研究への参加を拒否した患者
  • 質問票を完了するのに十分なフランス語の読み取りまたは理解ができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状クラスターの特定と特徴付け
時間枠：一日登録
四分相関係数と階層的クラスタリングを用いて症状クラスターを特定し特徴付ける
一日登録
症状（およびクラスター）と併存疾患負荷との関連性を検討する
時間枠：一日登録
症状（およびクラスター）と併存疾患負荷の関連性を検証し、症状発現における潜在的な性別特異的パターンを評価する
一日登録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Calydial

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月9日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Symptom Clusters in HD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集した全IPD

IPD 共有時間枠

結果の公表から3ヵ月後から3年後まで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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