- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07465042
Regroupements Symptomatiques en Hémodialyse : Perspectives d'une Analyse Multicentrique Utilisant des Corrélations Tétrachoriques
Groupes de Symptômes en Hémodialyse : Perspectives d'une Analyse Multicentrique Utilisant des Corrélations Tétrachoriques
En 2025, Guerraoui et al. ont publié l'Étude de Concordance dans le Clinical Kidney Journal, une vaste étude transversale multicentrique intégrée au registre français REIN. Cette étude a comparé les symptômes rapportés par les patients en hémodialyse à l'aide de l'Indice des Symptômes de Dialyse (DSI) avec les symptômes perçus par les cliniciens, révélant une charge symptomatique élevée et une discordance marquée entre patients et cliniciens [3].
Le présent travail est une analyse secondaire des données de l'Étude de Concordance. En s'appuyant sur les résultats originaux, cette analyse vise à approfondir la compréhension de l'organisation et des déterminants des symptômes en hémodialyse en utilisant des approches multivariées et basées sur les corrélations. Plus précisément, nos objectifs étaient :
- d'identifier et de caractériser des groupes de symptômes en utilisant des corrélations tétrachoriques et un regroupement hiérarchique ;
- d'examiner les associations entre les symptômes (et les groupes) et la charge de comorbidité, tout en évaluant d'éventuels schémas spécifiques au sexe dans l'expression des symptômes.
À travers cette analyse secondaire, nous visons à clarifier l'architecture interne de la co-occurrence des symptômes, à identifier les principaux facteurs démographiques tels que le sexe, et à générer des preuves soutenant des approches individualisées et informées par les groupes pour l'évaluation et la gestion des symptômes dans les soins néphrologiques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, France, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, France, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, France, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, France, 74700
- CHAL
-
Vienne, France, 38200
- Calydial
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- sous hémodialyse de maintenance
- ≥ 18 ans
- ancienneté de dialyse ≥ 3 mois
Critères d'exclusion :
- patients présentant des troubles cognitifs (évalués par jugement clinique ou diagnostic formel)
- patients incapables d'exprimer leur consentement ou ayant refusé de participer à l'étude
- patients ne pouvant pas lire ou comprendre suffisamment le français pour remplir le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
identifier et caractériser les grappes de symptômes
Délai: enrôlement d'une journée
|
identifier et caractériser les grappes de symptômes en utilisant des corrélations tétrachoriques et un regroupement hiérarchique
|
enrôlement d'une journée
|
|
examiner les associations entre les symptômes (et les clusters) et la charge de comorbidité
Délai: inscription en un jour
|
examiner les associations entre les symptômes (et les clusters) et la charge de comorbidité, tout en évaluant les schémas potentiellement spécifiques au sexe dans l'expression des symptômes
|
inscription en un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Symptom Clusters in HD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .