Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Regroupements Symptomatiques en Hémodialyse : Perspectives d'une Analyse Multicentrique Utilisant des Corrélations Tétrachoriques

9 mars 2026 mis à jour par: Calydial

Groupes de Symptômes en Hémodialyse : Perspectives d'une Analyse Multicentrique Utilisant des Corrélations Tétrachoriques

En 2025, Guerraoui et al. ont publié l'Étude de Concordance dans le Clinical Kidney Journal, une vaste étude transversale multicentrique intégrée au registre français REIN. Cette étude a comparé les symptômes rapportés par les patients en hémodialyse à l'aide de l'Indice des Symptômes de Dialyse (DSI) avec les symptômes perçus par les cliniciens, révélant une charge symptomatique élevée et une discordance marquée entre patients et cliniciens [3].

Le présent travail est une analyse secondaire des données de l'Étude de Concordance. En s'appuyant sur les résultats originaux, cette analyse vise à approfondir la compréhension de l'organisation et des déterminants des symptômes en hémodialyse en utilisant des approches multivariées et basées sur les corrélations. Plus précisément, nos objectifs étaient :

  1. d'identifier et de caractériser des groupes de symptômes en utilisant des corrélations tétrachoriques et un regroupement hiérarchique ;
  2. d'examiner les associations entre les symptômes (et les groupes) et la charge de comorbidité, tout en évaluant d'éventuels schémas spécifiques au sexe dans l'expression des symptômes.

À travers cette analyse secondaire, nous visons à clarifier l'architecture interne de la co-occurrence des symptômes, à identifier les principaux facteurs démographiques tels que le sexe, et à générer des preuves soutenant des approches individualisées et informées par les groupes pour l'évaluation et la gestion des symptômes dans les soins néphrologiques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

256

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69000
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, France, 69000
        • Hcl Edouard Herriot
      • Lyon, France, 69000
        • HCL Lyon Sud
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • ARTIC42
      • Sallanches, France, 74700
        • CHAL
      • Vienne, France, 38200
        • Calydial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hémodialysés dans six centres de dialyse et unités d'autodialyse de la région Rhône-Alpes en France

La description

Critères d'inclusion :

  • sous hémodialyse de maintenance
  • ≥ 18 ans
  • ancienneté de dialyse ≥ 3 mois

Critères d'exclusion :

  • patients présentant des troubles cognitifs (évalués par jugement clinique ou diagnostic formel)
  • patients incapables d'exprimer leur consentement ou ayant refusé de participer à l'étude
  • patients ne pouvant pas lire ou comprendre suffisamment le français pour remplir le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
identifier et caractériser les grappes de symptômes
Délai: enrôlement d'une journée
identifier et caractériser les grappes de symptômes en utilisant des corrélations tétrachoriques et un regroupement hiérarchique
enrôlement d'une journée
examiner les associations entre les symptômes (et les clusters) et la charge de comorbidité
Délai: inscription en un jour
examiner les associations entre les symptômes (et les clusters) et la charge de comorbidité, tout en évaluant les schémas potentiellement spécifiques au sexe dans l'expression des symptômes
inscription en un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Symptom Clusters in HD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD collectées

Délai de partage IPD

À partir de 3 mois et jusqu'à 3 ans après la publication des résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner