- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07465042
Symptoomclusters bij Hemodialyse: Inzichten Uit een Multicenteranalyse Met Tetrachorische Correlaties
Symptoomclusters bij Hemodialyse: Inzichten uit een Multicenteranalyse met Tetrachorische Correlaties
In 2025 publiceerden Guerraoui et al. de Concordance Study in Clinical Kidney Journal, een grote multicenter cross-sectionele studie ingebed in het Franse REIN-register. Deze studie vergeleek symptomen die door hemodialysepatiënten werden gerapporteerd via de Dialysis Symptom Index (DSI) met door clinici waargenomen symptomen, wat een hoge symptoomlast en een duidelijke discrepantie tussen patiënt en clinicus aan het licht bracht [3].
Dit werk is een secundaire analyse van de dataset van de Concordance Study. Voortbouwend op de oorspronkelijke bevindingen, beoogt deze analyse het begrip van symptoomorganisatie en determinanten bij hemodialyse te verdiepen met behulp van multivariate en correlatiegebaseerde benaderingen. Onze specifieke doelstellingen waren:
- het identificeren en karakteriseren van symptoomclusters met behulp van tetrachore correlaties en hiërarchische clustering;
- het onderzoeken van associaties tussen symptomen (en clusters) en comorbiditeitslast, waarbij potentiële sekse-specifieke patronen in symptoomexpressie worden beoordeeld.
Via deze secundaire analyse streven we ernaar de interne architectuur van symptoomco-voorkomen te verduidelijken, belangrijke demografische drijfveren zoals sekse te identificeren en bewijs te genereren ter ondersteuning van clustergeïnformeerde, geïndividualiseerde benaderingen voor symptoombeoordeling en -management in de routinematige nefrologiezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, Frankrijk, 74700
- CHAL
-
Vienne, Frankrijk, 38200
- Calydial
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderhoudshemodialyse ondergaan
- ≥18 jaar
- dialyse-ervaring ≥3 maanden
Exclusiecriteria:
- patiënten met cognitieve beperkingen (beoordeeld aan de hand van klinisch oordeel of formele diagnose)
- patiënten die niet in staat waren toestemming te geven of weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- patiënten die onvoldoende Frans konden lezen of begrijpen om de vragenlijst in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificeren en karakteriseren van symptoomclusters
Tijdsspanne: inschrijving op één dag
|
identificeren en karakteriseren van symptoomclusters met behulp van tetrachorische correlaties en hiërarchische clustering
|
inschrijving op één dag
|
|
onderzoek associaties tussen symptomen (en clusters) en comorbiditeitslast
Tijdsspanne: één dag inschrijving
|
onderzoek associaties tussen symptomen (en clusters) en comorbiditeitslast, terwijl potentiële geslachtsspecifieke patronen in symptoomexpressie worden beoordeeld
|
één dag inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Symptom Clusters in HD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .