Shluky příznaků při hemodialýze: Poznatky z multicentrické analýzy využívající tetrachorické korelace
Shluky příznaků při hemodialýze: poznatky z multicentrické analýzy využívající tetrachorické korelace
V roce 2025 Guerraoui a kol. publikovali v časopise Clinical Kidney Journal studii Concordance Study, což je velká multicentrická průřezová studie zabudovaná do francouzského registru REIN. Tato studie porovnávala příznaky hlášené hemodialyzovanými pacienty pomocí Dialysis Symptom Index (DSI) s příznaky vnímanými klinickými lékaři a odhalila vysokou zátěž příznaky a výrazný nesoulad mezi pacientem a lékařem [3].
Tato práce je sekundární analýzou datové sady studie Concordance Study. Na základě původních zjištění si tato analýza klade za cíl prohloubit porozumění organizaci symptomů a jejich determinantů při hemodialýze pomocí multivariačních a korelačních přístupů. Konkrétně naše cíle byly:
- identifikovat a charakterizovat shluky symptomů pomocí tetrachorických korelací a hierarchického shlukování;
- zkoumat asociace mezi symptomy (a shluky) a zátěží komorbidit, přičemž hodnotit potenciální pohlavně specifické vzorce v projevu symptomů.
Prostřednictvím této sekundární analýzy usilujeme objasnit vnitřní architekturu společného výskytu symptomů, identifikovat klíčové demografické faktory, jako je pohlaví, a vytvořit důkazy podporující přístupy k hodnocení a managementu symptomů založené na shlucích a individualizované v rutinní nefrologické péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Francie, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, Francie, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, Francie, 74700
- CHAL
-
Vienne, Francie, 38200
- CALYDIAL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupují udržovací hemodialýzu
- ≥18 let
- délka dialýzy ≥3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s kognitivní poruchou (která byla hodnocena přítomností klinického posouzení nebo formální diagnózy)
- pacienti, kteří neměli schopnost vyjádřit souhlas nebo odmítli účast ve studii
- pacienti, kteří neuměli dostatečně číst nebo rozumět francouzštině, aby vyplnili dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
identifikovat a charakterizovat shluky příznaků
Časové okno: jednodenní zápis
|
identifikovat a charakterizovat shluky příznaků pomocí tetrachorických korelací a hierarchického shlukování
|
jednodenní zápis
|
|
zkoumat vztahy mezi příznaky (a jejich shluky) a zátěží komorbiditami
Časové okno: jednodenní zápis
|
zkoumat asociace mezi symptomy (a jejich shluky) a zátěží komorbidit, přičemž hodnotit potenciální pohlavně specifické vzorce v projevech symptomů
|
jednodenní zápis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Symptom Clusters in HD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie