- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07465042
Кластеры симптомов при гемодиализе: выводы из многоцентрового анализа с использованием тетрахорических корреляций
Кластеры симптомов при гемодиализе: результаты многоцентрового анализа с использованием тетрахорических корреляций
В 2025 году Guerraoui и др. опубликовали исследование Concordance в журнале Clinical Kidney Journal, крупное многоцентровое перекрестное исследование, включенное в французский регистр REIN. Это исследование сравнило симптомы, о которых сообщали пациенты на гемодиализе, с использованием Индекса симптомов диализа (DSI), с симптомами, воспринимаемыми клиницистами, выявив высокую нагрузку симптомов и значительное расхождение между пациентами и клиницистами [3].
Настоящая работа представляет собой вторичный анализ набора данных исследования Concordance. Опираясь на исходные выводы, этот анализ направлен на углубление понимания организации симптомов и их детерминант при гемодиализе с использованием многомерных и корреляционных подходов. Конкретно, наши цели заключались в следующем:
- выявить и охарактеризовать кластеры симптомов с использованием тетрахорических корреляций и иерархической кластеризации;
- исследовать связи между симптомами (и кластерами) и нагрузкой коморбидности, одновременно оценивая потенциальные полоспецифичные паттерны в выражении симптомов.
С помощью этого вторичного анализа мы стремимся прояснить внутреннюю архитектуру совместного появления симптомов, выявить ключевые демографические факторы, такие как пол, и получить доказательства, поддерживающие основанные на кластерах индивидуализированные подходы к оценке и управлению симптомами в рутинной нефрологической помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Франция, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, Франция, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, Франция, 74700
- CHAL
-
Vienne, Франция, 38200
- Calydial
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- находящиеся на поддерживающем гемодиализе
- возраст ≥18 лет
- стаж диализа ≥3 месяцев
Критерии исключения:
- пациенты с когнитивными нарушениями (оценивалось наличием либо клинического суждения, либо формального диагноза)
- пациенты, не способные выразить согласие или отказавшиеся от участия в исследовании
- пациенты, не умеющие читать или недостаточно хорошо понимающие французский язык для заполнения анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
идентифицировать и характеризовать кластеры симптомов
Временное ограничение: однодневное зачисление
|
идентифицировать и охарактеризовать кластеры симптомов с использованием тетрахорических корреляций и иерархической кластеризации
|
однодневное зачисление
|
|
изучить взаимосвязи между симптомами (и кластерами) и бременем коморбидности
Временное ограничение: однодневное зачисление
|
изучить взаимосвязи между симптомами (и их кластерами) и бременем коморбидности, одновременно оценивая потенциальные полоспецифические особенности в проявлении симптомов
|
однодневное зачисление
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Symptom Clusters in HD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .