- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07465042
Symptomklynger ved hemodialyse: Innblikk fra en flersenteranalyse med tetrakorrelasjoner
Symptomklustre ved hemodialyse: Innblikk fra en flersenteranalyse med tetrakoriske korrelasjoner
I 2025 publiserte Guerraoui et al. Concordance Study in Clinical Kidney Journal, en stor multisentrisk tverrsnittsstudie integrert i det franske REIN-registeret. Denne studien sammenlignet symptomer rapportert av hemodialysepasienter ved bruk av Dialysis Symptom Index (DSI) med kliniker-oppfattede symptomer, og avdekket en høy symptombyrde og markert diskordans mellom pasient og kliniker [3].
Dette arbeidet er en sekundæranalyse av datasettet fra Concordance Study. Byggende på de opprinnelige funnene, har denne analysen som mål å utdype forståelsen av symptomorganisering og determinanter i hemodialyse ved bruk av multivariate og korrelasjonsbaserte tilnærminger. Spesifikt var våre mål:
- å identifisere og karakterisere symptomklynger ved bruk av tetrakoriske korrelasjoner og hierarkisk klynging;
- å undersøke assosiasjoner mellom symptomer (og klynger) og komorbiditetsbyrde, samtidig som potensielle kjønnsspesifikke mønstre i symptomekspresjon vurderes.
Gjennom denne sekundæranalysen tar vi sikte på å avklare den interne arkitekturen for samtidig forekomst av symptomer, identifisere viktige demografiske drivere som kjønn, og generere bevis som støtter klyngeinformerte, individualiserte tilnærminger til symptomvurdering og -behandling i rutinemessig nefrologisk omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, Frankrike, 74700
- CHAL
-
Vienne, Frankrike, 38200
- Calydial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- går gjennom vedlikeholdshemodialyse
- ≥18 år
- dialyseveteran ≥3 måneder
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med kognitiv svikt (som ble vurdert med enten klinisk skjønn eller formell diagnose)
- pasienter som ikke hadde evne til å gi samtykke eller nektet å delta i studien
- pasienter som ikke kunne lese eller forstå fransk godt nok til å fullføre spørreskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identifisere og karakterisere symptomklynger
Tidsramme: en-dags opptak
|
identifiser og karakteriser symptomklynger ved hjelp av tetrakoriske korrelasjoner og hierarkisk klynging
|
en-dags opptak
|
|
undersøke sammenhenger mellom symptomer (og klynger) og komorbiditetsbyrde
Tidsramme: en dags innmelding
|
undersøke sammenhenger mellom symptomer (og klynger) og komorbiditetsbyrde, samtidig som man vurderer potensielle kjønnsspesifikke mønstre i symptomuttrykk
|
en dags innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Symptom Clusters in HD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .