- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07465042
Agrupamentos de Sintomas em Hemodiálise: Perspetivas de uma Análise Multicêntrica Utilizando Correlações Tetracóricas
Grupos de Sintomas em Hemodiálise: Perspetivas de uma Análise Multicêntrica Usando Correlações Tetracóricas
Em 2025, Guerraoui et al. publicaram o Estudo de Concordância no Clinical Kidney Journal, um grande estudo transversal multicêntrico integrado no registo francês REIN. Este estudo comparou os sintomas relatados por doentes em hemodiálise usando o Índice de Sintomas de Diálise (DSI) com os sintomas percecionados pelos clínicos, revelando uma elevada carga de sintomas e uma marcada discordância paciente-clínico [3].
O presente trabalho é uma análise secundária do conjunto de dados do Estudo de Concordância. Baseando-se nos resultados originais, esta análise visa aprofundar a compreensão da organização e determinantes dos sintomas em hemodiálise usando abordagens multivariadas e baseadas em correlações. Especificamente, os nossos objetivos foram:
- identificar e caracterizar agrupamentos de sintomas usando correlações tetraquóricas e agrupamento hierárquico;
- examinar associações entre sintomas (e agrupamentos) e carga de comorbilidade, avaliando potenciais padrões específicos por sexo na expressão dos sintomas.
Através desta análise secundária, pretendemos clarificar a arquitetura interna da coocorrência de sintomas, identificar fatores demográficos chave como o sexo, e gerar evidências que suportem abordagens individualizadas e informadas por agrupamentos para a avaliação e gestão de sintomas nos cuidados de rotina em nefrologia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, França, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, França, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, França, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, França, 74700
- CHAL
-
Vienne, França, 38200
- Calydial
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- em hemodiálise de manutenção
- ≥18 anos
- tempo de diálise ≥3 meses
Critérios de Exclusão:
- doentes com défice cognitivo (avaliado pela presença de juízo clínico ou diagnóstico formal)
- doentes que não tinham capacidade para expressar consentimento ou recusaram participar no estudo
- doentes que não conseguiam ler ou compreender francês suficientemente bem para preencher o questionário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
identificar e caracterizar clusters de sintomas
Prazo: inscrição de um dia
|
identificar e caracterizar clusters de sintomas utilizando correlações tetracóricas e agrupamento hierárquico
|
inscrição de um dia
|
|
examinar associações entre sintomas (e clusters) e carga de comorbilidade
Prazo: inscrição de um dia
|
examinar associações entre sintomas (e agrupamentos) e carga de comorbilidade, avaliando potenciais padrões específicos de sexo na expressão de sintomas
|
inscrição de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Symptom Clusters in HD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .