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Agrupamentos de Sintomas em Hemodiálise: Perspetivas de uma Análise Multicêntrica Utilizando Correlações Tetracóricas

9 de março de 2026 atualizado por: Calydial

Grupos de Sintomas em Hemodiálise: Perspetivas de uma Análise Multicêntrica Usando Correlações Tetracóricas

Em 2025, Guerraoui et al. publicaram o Estudo de Concordância no Clinical Kidney Journal, um grande estudo transversal multicêntrico integrado no registo francês REIN. Este estudo comparou os sintomas relatados por doentes em hemodiálise usando o Índice de Sintomas de Diálise (DSI) com os sintomas percecionados pelos clínicos, revelando uma elevada carga de sintomas e uma marcada discordância paciente-clínico [3].

O presente trabalho é uma análise secundária do conjunto de dados do Estudo de Concordância. Baseando-se nos resultados originais, esta análise visa aprofundar a compreensão da organização e determinantes dos sintomas em hemodiálise usando abordagens multivariadas e baseadas em correlações. Especificamente, os nossos objetivos foram:

  1. identificar e caracterizar agrupamentos de sintomas usando correlações tetraquóricas e agrupamento hierárquico;
  2. examinar associações entre sintomas (e agrupamentos) e carga de comorbilidade, avaliando potenciais padrões específicos por sexo na expressão dos sintomas.

Através desta análise secundária, pretendemos clarificar a arquitetura interna da coocorrência de sintomas, identificar fatores demográficos chave como o sexo, e gerar evidências que suportem abordagens individualizadas e informadas por agrupamentos para a avaliação e gestão de sintomas nos cuidados de rotina em nefrologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

256

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69000
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, França, 69000
        • Hcl Edouard Herriot
      • Lyon, França, 69000
        • HCL Lyon Sud
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • ARTIC42
      • Sallanches, França, 74700
        • CHAL
      • Vienne, França, 38200
        • Calydial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em hemodiálise em seis centros de diálise e unidades de autodiálise na região de Rhône-Alpes, França

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • em hemodiálise de manutenção
  • ≥18 anos
  • tempo de diálise ≥3 meses

Critérios de Exclusão:

  • doentes com défice cognitivo (avaliado pela presença de juízo clínico ou diagnóstico formal)
  • doentes que não tinham capacidade para expressar consentimento ou recusaram participar no estudo
  • doentes que não conseguiam ler ou compreender francês suficientemente bem para preencher o questionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
identificar e caracterizar clusters de sintomas
Prazo: inscrição de um dia
identificar e caracterizar clusters de sintomas utilizando correlações tetracóricas e agrupamento hierárquico
inscrição de um dia
examinar associações entre sintomas (e clusters) e carga de comorbilidade
Prazo: inscrição de um dia
examinar associações entre sintomas (e agrupamentos) e carga de comorbilidade, avaliando potenciais padrões específicos de sexo na expressão de sintomas
inscrição de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Symptom Clusters in HD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os DPI recolhidos

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 3 meses e até 3 anos após a publicação dos resultados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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