Sintomi a Grappolo nell'Emodialisi: Approfondimenti da un'Analisi Multicentrica Utilizzando Correlazioni Tetrachoriche
Cluster di Sintomi nell'Emodialisi: Approfondimenti da un'Analisi Multicentrica Utilizzando Correlazioni Tetracoriche
Nel 2025, Guerraoui et al. hanno pubblicato lo Studio di Concordanza sul Clinical Kidney Journal, un ampio studio multicentrico trasversale integrato nel registro francese REIN. Questo studio ha confrontato i sintomi riportati dai pazienti in emodialisi utilizzando il Dialysis Symptom Index (DSI) con i sintomi percepiti dai clinici, rivelando un elevato carico di sintomi e una marcata discordanza paziente-clinico [3].
Il presente lavoro è un'analisi secondaria del dataset dello Studio di Concordanza. Basandosi sui risultati originali, questa analisi mira ad approfondire la comprensione dell'organizzazione e dei determinanti dei sintomi in emodialisi utilizzando approcci multivariati e basati sulla correlazione. Nello specifico, i nostri obiettivi erano:
- identificare e caratterizzare i cluster di sintomi utilizzando correlazioni tetracoriche e clustering gerarchico;
- esaminare le associazioni tra sintomi (e cluster) e carico di comorbidità, valutando al contempo potenziali modelli specifici per sesso nell'espressione dei sintomi.
Attraverso questa analisi secondaria, miriamo a chiarire l'architettura interna della co-occorrenza dei sintomi, identificare i principali driver demografici come il sesso e generare prove a sostegno di approcci cluster-informati e individualizzati per la valutazione e la gestione dei sintomi nella cura nefrologica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Lyon, Francia, 69000
- Hcl Edouard Herriot
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Lyon, Francia, 69000
- HCL Lyon Sud
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- ARTIC42
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Sallanches, Francia, 74700
- CHAL
-
Vienne, Francia, 38200
- CALYDIAL
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- in trattamento con emodialisi di mantenimento
- ≥18 anni
- anzianità di dialisi ≥3 mesi
Criteri di esclusione:
- pazienti con compromissione cognitiva (valutata con la presenza di giudizio clinico o diagnosi formale)
- pazienti che non avevano la capacità di esprimere il consenso o che hanno rifiutato di partecipare allo studio
- pazienti che non potevano leggere o comprendere sufficientemente il francese per completare il questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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identificare e caratterizzare i cluster di sintomi
Lasso di tempo: arruolamento in un giorno
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identificare e caratterizzare i cluster di sintomi utilizzando correlazioni tetracoriche e clustering gerarchico
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arruolamento in un giorno
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esaminare le associazioni tra sintomi (e cluster) e carico di comorbidità
Lasso di tempo: iscrizione in un giorno
|
esaminare le associazioni tra sintomi (e cluster) e carico di comorbidità, valutando al contempo potenziali pattern specifici per sesso nell'espressione dei sintomi
|
iscrizione in un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Symptom Clusters in HD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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