Oireklusterit hemodialyysissä: Näkemyksiä monikeskusanalyysistä käyttäen tetrakorrisaatioita
Oireklusterit hemodialyysissä : Näkemyksiä monikeskuksellisesta analyysistä käyttäen tetrakorrelaatioita
Vuonna 2025 Guerraoui et al. julkaisivat Concordance Study in Clinical Kidney Journal -tutkimuksen, joka oli suuri monikeskuksinen poikkileikkaustutkimus, joka sisältyi Ranskan REIN-rekisteriin. Tämä tutkimus vertasi hemodialyysipotilaiden Dialysis Symptom Index (DSI) -kyselyllä raportoimia oireita lääkäreiden havaitsemiin oireisiin ja paljasti korkean oirekuorman sekä merkittävän potilas-lääkäri-epäyhtenäisyyden [3].
Tämä työ on toissijainen analyysi Concordance Study -tutkimuksen aineistosta. Alkuperäisten löydösten pohjalta tämän analyysin tavoitteena on syventää ymmärrystä hemodialyysin oireiden organisoitumisesta ja tekijöistä käyttäen monimuuttuja- ja korrelaatioihin perustuvia lähestymistapoja. Erityisesti tavoitteemme olivat:
- tunnistaa ja luonnehtia oireklustereita käyttäen tetrakorisia korrelaatioita ja hierarkkista klusterointia;
- tarkastella oireiden (ja klustereiden) ja sairauskuorman välistä yhteyksiä sekä arvioida mahdollisia sukupuolikohtaisia piirteitä oireiden ilmenemisessä.
Tämän toissijaisen analyysin avulla pyrimme selventämään oireiden yhteisesiintymisen sisäistä rakennetta, tunnistamaan keskeisiä väestörakenteellisia tekijöitä kuten sukupuolen sekä tuottamaan näyttöä klusteripohjaisiin, yksilöllisiin lähestymistapoihin oireiden arvioinnissa ja hoidossa rutiinin nefrologisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Ranska, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, Ranska, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, Ranska, 74700
- CHAL
-
Vienne, Ranska, 38200
- Calydial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllisessä hemodialyysissa
- ≥18 vuotta
- dialyysin kesto ≥3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kognitiivinen heikentyminen (joka arvioitiin joko kliinisen arvion tai virallisen diagnoosin perusteella)
- potilaat, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan tai kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- potilaat, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää ranskaa riittävän hyvin kyselylomakkeen täyttämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tunnista ja luonnehtia oireklustereita
Aikaikkuna: yhden päivän rekisteröityminen
|
tunnista ja luonnehtii oireklustereita tetrakoorisen korrelaation ja hierarkkisen klusterianalyysin avulla
|
yhden päivän rekisteröityminen
|
|
tutkia oireiden (ja klusterien) ja komorbiditeettitaakan välisiä yhteyksiä
Aikaikkuna: yhden päivän rekrytointi
|
tutkii oireiden (ja ryhmien) ja komorbiditeettikuorman välisiä yhteyksiä, samalla kun arvioidaan mahdollisia sukupuolikohtaisia kaavoja oireiden ilmenemisessä
|
yhden päivän rekrytointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Symptom Clusters in HD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .