- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07465042
Agrupaciones de Síntomas en Hemodiálisis: Perspectivas de un Análisis Multicéntrico Utilizando Correlaciones Tetracóricas
En 2025, Guerraoui et al. publicaron el Estudio de Concordancia en Clinical Kidney Journal, un gran estudio transversal multicéntrico integrado en el registro francés REIN. Este estudio comparó los síntomas reportados por pacientes en hemodiálisis utilizando el Índice de Síntomas de Diálisis (DSI) con los síntomas percibidos por los clínicos, revelando una alta carga de síntomas y una marcada discordancia paciente-clínico [3].
El presente trabajo es un análisis secundario del conjunto de datos del Estudio de Concordancia. Basándose en los hallazgos originales, este análisis tiene como objetivo profundizar la comprensión de la organización y los determinantes de los síntomas en hemodiálisis utilizando enfoques multivariados y basados en correlaciones. Específicamente, nuestros objetivos fueron:
- identificar y caracterizar grupos de síntomas utilizando correlaciones tetracóricas y agrupamiento jerárquico;
- examinar las asociaciones entre síntomas (y grupos) y la carga de comorbilidades, evaluando posibles patrones específicos por sexo en la expresión de síntomas.
A través de este análisis secundario, nuestro objetivo es aclarar la arquitectura interna de la co-ocurrencia de síntomas, identificar factores demográficos clave como el sexo, y generar evidencia que respalde enfoques individualizados e informados por grupos para la evaluación y manejo de síntomas en la atención nefrológica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Lyon, Francia, 69000
- Hcl Edouard Herriot
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Lyon, Francia, 69000
- HCL Lyon Sud
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- ARTIC42
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Sallanches, Francia, 74700
- CHAL
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Vienne, Francia, 38200
- Calydial
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a hemodiálisis de mantenimiento
- ≥18 años
- antigüedad en diálisis ≥3 meses
Criterios de exclusión:
- pacientes con deterioro cognitivo (evaluado mediante juicio clínico o diagnóstico formal)
- pacientes que no tuvieran capacidad para expresar consentimiento o se negaran a participar en el estudio
- pacientes que no pudieran leer o comprender suficientemente el francés para completar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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identificar y caracterizar grupos de síntomas
Periodo de tiempo: inscripción de un día
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identificar y caracterizar grupos de síntomas utilizando correlaciones tetracóricas y agrupamiento jerárquico
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inscripción de un día
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examinar las asociaciones entre los síntomas (y los grupos) y la carga de comorbilidades
Periodo de tiempo: inscripción de un día
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examinar las asociaciones entre los síntomas (y los grupos) y la carga de comorbilidad, evaluando al mismo tiempo los posibles patrones específicos por sexo en la expresión de los síntomas
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inscripción de un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Symptom Clusters in HD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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