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Agrupaciones de Síntomas en Hemodiálisis: Perspectivas de un Análisis Multicéntrico Utilizando Correlaciones Tetracóricas

9 de marzo de 2026 actualizado por: Calydial

En 2025, Guerraoui et al. publicaron el Estudio de Concordancia en Clinical Kidney Journal, un gran estudio transversal multicéntrico integrado en el registro francés REIN. Este estudio comparó los síntomas reportados por pacientes en hemodiálisis utilizando el Índice de Síntomas de Diálisis (DSI) con los síntomas percibidos por los clínicos, revelando una alta carga de síntomas y una marcada discordancia paciente-clínico [3].

El presente trabajo es un análisis secundario del conjunto de datos del Estudio de Concordancia. Basándose en los hallazgos originales, este análisis tiene como objetivo profundizar la comprensión de la organización y los determinantes de los síntomas en hemodiálisis utilizando enfoques multivariados y basados en correlaciones. Específicamente, nuestros objetivos fueron:

  1. identificar y caracterizar grupos de síntomas utilizando correlaciones tetracóricas y agrupamiento jerárquico;
  2. examinar las asociaciones entre síntomas (y grupos) y la carga de comorbilidades, evaluando posibles patrones específicos por sexo en la expresión de síntomas.

A través de este análisis secundario, nuestro objetivo es aclarar la arquitectura interna de la co-ocurrencia de síntomas, identificar factores demográficos clave como el sexo, y generar evidencia que respalde enfoques individualizados e informados por grupos para la evaluación y manejo de síntomas en la atención nefrológica de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

256

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69000
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, Francia, 69000
        • Hcl Edouard Herriot
      • Lyon, Francia, 69000
        • HCL Lyon Sud
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • ARTIC42
      • Sallanches, Francia, 74700
        • CHAL
      • Vienne, Francia, 38200
        • Calydial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en hemodiálisis en seis centros de diálisis y unidades de autodiálisis en la región de Ródano-Alpes de Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a hemodiálisis de mantenimiento
  • ≥18 años
  • antigüedad en diálisis ≥3 meses

Criterios de exclusión:

  • pacientes con deterioro cognitivo (evaluado mediante juicio clínico o diagnóstico formal)
  • pacientes que no tuvieran capacidad para expresar consentimiento o se negaran a participar en el estudio
  • pacientes que no pudieran leer o comprender suficientemente el francés para completar el cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
identificar y caracterizar grupos de síntomas
Periodo de tiempo: inscripción de un día
identificar y caracterizar grupos de síntomas utilizando correlaciones tetracóricas y agrupamiento jerárquico
inscripción de un día
examinar las asociaciones entre los síntomas (y los grupos) y la carga de comorbilidades
Periodo de tiempo: inscripción de un día
examinar las asociaciones entre los síntomas (y los grupos) y la carga de comorbilidad, evaluando al mismo tiempo los posibles patrones específicos por sexo en la expresión de los síntomas
inscripción de un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Symptom Clusters in HD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los DPI recopilados

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 3 meses y hasta los 3 años después de la publicación de los resultados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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