- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07465042
Symptomkluster vid hemodialys : Insikter från en multicenteranalys med tetrakoriska korrelationer
Symtomkluster vid hemodialys: Insikter från en multicentrerad analys med tetrakoriska korrelationer
År 2025 publicerade Guerraoui et al. Concordance Study in Clinical Kidney Journal, en stor multicentrisk tvärsnittsstudie inbäddad i det franska REIN-registret. Denna studie jämförde symptom som rapporterades av hemodialyspatienter med hjälp av Dialysis Symptom Index (DSI) med klinikerupplevda symptom, vilket avslöjade en hög symtombörda och en tydlig patient-kliniker-diskordans [3].
Detta arbete är en sekundäranalys av datasetet från Concordance Study. Baserat på de ursprungliga fynden syftar denna analys till att fördjupa förståelsen av symptomorganisation och bestämningsfaktorer vid hemodialys med hjälp av multivariata och korrelationsbaserade tillvägagångssätt. Specifikt var våra mål:
- att identifiera och karakterisera symptomkluster med tetrakoriska korrelationer och hierarkisk klustring;
- att undersöka associationer mellan symptom (och kluster) och komorbiditetsbörda, samtidigt som man bedömer potentiella könspecifika mönster i symtomexpression.
Genom denna sekundäranalys syftar vi till att klargöra den interna arkitekturen för symtomsamtidighet, identifiera nyckeldemografiska drivkrafter som kön och generera bevis som stödjer klusterinformerade, individualiserade tillvägagångssätt för symtombedömning och hantering i rutinmässig nefrologivård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, Frankrike, 74700
- CHAL
-
Vienne, Frankrike, 38200
- Calydial
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår underhållshemodialys
- ≥18 år
- dialysvintage ≥3 månader
Exklusionskriterier:
- patienter med kognitiv nedsättning (som bedömdes med antingen klinisk bedömning eller formell diagnos)
- patienter som inte hade förmåga att ge samtycke eller vägrade delta i studien
- patienter som inte kunde läsa eller förstå franska tillräckligt väl för att fylla i frågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
identifiera och karakterisera symtomkluster
Tidsram: ett dags registrering
|
identifiera och karakterisera symtomkluster med tetrakoriska korrelationer och hierarkisk klustring
|
ett dags registrering
|
|
undersöka samband mellan symptom (och symptomkluster) och komorbiditetsbörda
Tidsram: ett dags registrering
|
undersöka samband mellan symptom (och symptomkluster) och komorbiditetsbörda, samtidigt som man bedömer potentiella könsbundna mönster i symptomexpression
|
ett dags registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Symptom Clusters in HD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .