- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07465042
Symptomklaser i hemodialyse: Indsigt fra en multicentersanalyse ved brug af tetrakoriske korrelationer
Symptomcluster i hemodialyse : Indsigt fra en multicenteranalyse ved brug af tetrakoriske korrelationer
I 2025 offentliggjorde Guerraoui et al. Concordance-studiet i Clinical Kidney Journal, et stort multikulturelt tværsnitsstudie indlejret i det franske REIN-register. Dette studie sammenlignede symptomer rapporteret af hæmodialysepatienter ved hjælp af Dialysis Symptom Index (DSI) med klinikeropfattede symptomer og afslørede en høj symptombelastning og markant patient-kliniker-diskordans [3].
Dette arbejde er en sekundær analyse af Concordance-studiet datasættet. Baseret på de originale resultater sigter denne analyse mod at uddybe forståelsen af symptomorganisation og determinanter i hæmodialyse ved hjælp af multivariate og korrelationsbaserede tilgange. Specifikt var vores mål:
- at identificere og karakterisere symptomklynger ved hjælp af tetrakoriske korrelationer og hierarkisk klyngedannelse;
- at undersøge sammenhænge mellem symptomer (og klynger) og komorbiditetsbelastning, samtidig med at vurdere potentielle køns-specifikke mønstre i symptomudtryk.
Gennem denne sekundære analyse sigter vi mod at klarlægge den interne arkitektur af samtidig forekomst af symptomer, identificere vigtige demografiske drivere såsom køn og generere evidens, der støtter klynge-informeret, individtilpasset tilgang til symptomvurdering og -håndtering i rutinemæssig nefrologisk pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Frankrig, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, Frankrig, 74700
- CHAL
-
Vienne, Frankrig, 38200
- CALYDIAL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse
- ≥18 år
- dialyseanciennitet ≥3 måneder
Eksklusionskriterier:
- patienter med kognitiv svækkelse (som blev vurderet med enten klinisk skøn eller formel diagnose)
- patienter, der ikke havde evnen til at give samtykke eller nægtede at deltage i studiet
- patienter, der ikke kunne læse eller forstå fransk godt nok til at udfylde spørgeskemaet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
identificere og karakterisere symptomklynger
Tidsramme: én dags tilmelding
|
identificer og karakteriser symptomklynger ved hjælp af tetrakoriske korrelationer og hierarkisk klyngedannelse
|
én dags tilmelding
|
|
undersøge sammenhænge mellem symptomer (og klynger) og komorbiditetsbyrde
Tidsramme: én dags tilmelding
|
undersøge sammenhænge mellem symptomer (og klynger) og komorbiditetsbyrde, samtidig med at vurdere potentielle køns-specifikke mønstre i symptomudtryk
|
én dags tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Symptom Clusters in HD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .