Klastry objawów w hemodializie: wnioski z wieloośrodkowej analizy z wykorzystaniem korelacji tetrachorycznych
Klastry objawów w hemodializie: Wgląd z wieloośrodkowej analizy z zastosowaniem korelacji tetrachorycznych
W 2025 roku Guerraoui i wsp. opublikowali w Clinical Kidney Journal badanie Concordance Study, wieloośrodkowe przekrojowe badanie osadzone w ramach francuskiego rejestru REIN. Badanie to porównywało objawy zgłaszane przez pacjentów hemodializowanych przy użyciu Dialysis Symptom Index (DSI) z objawami postrzeganymi przez klinicystów, ujawniając duże obciążenie objawami i znaczną niezgodność między pacjentami a klinicystami [3].
Niniejsza praca stanowi wtórną analizę zestawu danych z badania Concordance Study. Bazując na pierwotnych wynikach, analiza ta ma na celu pogłębienie zrozumienia organizacji objawów i ich determinantów w hemodializie przy użyciu podejść wielowymiarowych i opartych na korelacjach. Konkretnie nasze cele to:
- zidentyfikowanie i scharakteryzowanie skupisk objawów przy użyciu korelacji tetrachorycznych i hierarchicznego grupowania;
- zbadanie związków między objawami (i skupiskami) a obciążeniem chorobami współistniejącymi, przy jednoczesnej ocenie potencjalnych wzorców specyficznych dla płci w ekspresji objawów.
Poprzez tę wtórną analizę zamierzamy wyjaśnić wewnętrzną architekturę współwystępowania objawów, zidentyfikować kluczowe czynniki demograficzne, takie jak płeć, oraz wygenerować dowody wspierające podejścia do oceny i zarządzania objawami w rutynowej opiece nefrologicznej, oparte na skupiskach i zindywidualizowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
-
Lyon, Francja, 69000
- Hcl Edouard Herriot
-
Lyon, Francja, 69000
- HCL Lyon Sud
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- ARTIC42
-
Sallanches, Francja, 74700
- CHAL
-
Vienne, Francja, 38200
- CALYDIAL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci poddawani przewlekłej hemodializoterapii
- wiek ≥18 lat
- czas trwania dializoterapii ≥3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (ocenianymi na podstawie oceny klinicznej lub formalnej diagnozy)
- pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody lub odmawiający udziału w badaniu
- pacjenci niepotrafiący czytać lub rozumieć języka francuskiego w stopniu umożliwiającym wypełnienie kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zidentyfikować i scharakteryzować klastry objawów
Ramy czasowe: jednodniowe włączenie do badania
|
identyfikuj i charakteryzuj skupiska objawów za pomocą korelacji tetrachorycznych oraz hierarchicznego grupowania
|
jednodniowe włączenie do badania
|
|
zbadać zależności między objawami (i ich grupami) a obciążeniem chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: jednodniowa rekrutacja
|
zbadać związki między objawami (i ich grupami) a obciążeniem współchorobowości, oceniając jednocześnie potencjalne różnice w ekspresji objawów związane z płcią
|
jednodniowa rekrutacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Symptom Clusters in HD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie obserwacyjne przekrojowe
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny