- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07465042
Symptomcluster bei Hämodialyse: Erkenntnisse aus einer multizentrischen Analyse mittels tetrachorischer Korrelationen
Symptom-Cluster bei Hämodialyse: Erkenntnisse aus einer multizentrischen Analyse unter Verwendung von tetrachorischen Korrelationen
Im Jahr 2025 veröffentlichten Guerraoui et al. die Concordance Study im Clinical Kidney Journal, eine große multizentrische Querschnittsstudie, die im französischen REIN-Register eingebettet war. Diese Studie verglich von Hämodialysepatienten gemeldete Symptome mithilfe des Dialysis Symptom Index (DSI) mit klinisch wahrgenommenen Symptomen und offenbarte eine hohe Symptomlast und eine deutliche Patient-Kliniker-Diskordanz [3].
Die vorliegende Arbeit ist eine Sekundäranalyse des Datensatzes der Concordance Study. Aufbauend auf den ursprünglichen Ergebnissen zielt diese Analyse darauf ab, das Verständnis der Symptomorganisation und -determinanten bei Hämodialyse mithilfe multivariater und korrelationsbasierter Ansätze zu vertiefen. Konkret waren unsere Ziele:
- die Identifizierung und Charakterisierung von Symptomclustern mithilfe von tetrachorischen Korrelationen und hierarchischem Clustering;
- die Untersuchung von Assoziationen zwischen Symptomen (und Clustern) und der Komorbiditätslast unter Berücksichtigung potenziell geschlechtsspezifischer Muster in der Symptomexpression.
Durch diese Sekundäranalyse zielen wir darauf ab, die interne Architektur des gemeinsamen Auftretens von Symptomen zu klären, wichtige demografische Treiber wie das Geschlecht zu identifizieren und Evidenz zu generieren, die clusterinformierte, individualisierte Ansätze zur Symptombewertung und -management in der routinemäßigen Nephrologieversorgung unterstützt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69000
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Lyon, Frankreich, 69000
- Hcl Edouard Herriot
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Lyon, Frankreich, 69000
- HCL Lyon Sud
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- ARTIC42
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Sallanches, Frankreich, 74700
- CHAL
-
Vienne, Frankreich, 38200
- CALYDIAL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzogen sich einer Erhaltungshämodialyse
- ≥18 Jahre
- Dialyse-Dauer ≥3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (die entweder durch klinische Einschätzung oder formale Diagnose beurteilt wurde)
- Patienten, die nicht in der Lage waren, ihre Einwilligung auszudrücken oder sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die nicht gut genug Französisch lesen oder verstehen konnten, um den Fragebogen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Symptomcluster identifizieren und charakterisieren
Zeitfenster: Eintagseinschreibung
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Symptomcluster mithilfe von tetrachorischen Korrelationen und hierarchischem Clustering identifizieren und charakterisieren
|
Eintagseinschreibung
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Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Symptomen (und Clustern) und Komorbiditätslast
Zeitfenster: eintägige Einschreibung
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Untersuchen Sie Zusammenhänge zwischen Symptomen (und Clustern) und der Komorbiditätslast, während potenzielle geschlechtsspezifische Muster in der Symptomausprägung bewertet werden
|
eintägige Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Symptom Clusters in HD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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