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Symptomcluster bei Hämodialyse: Erkenntnisse aus einer multizentrischen Analyse mittels tetrachorischer Korrelationen

9. März 2026 aktualisiert von: Calydial

Symptom-Cluster bei Hämodialyse: Erkenntnisse aus einer multizentrischen Analyse unter Verwendung von tetrachorischen Korrelationen

Im Jahr 2025 veröffentlichten Guerraoui et al. die Concordance Study im Clinical Kidney Journal, eine große multizentrische Querschnittsstudie, die im französischen REIN-Register eingebettet war. Diese Studie verglich von Hämodialysepatienten gemeldete Symptome mithilfe des Dialysis Symptom Index (DSI) mit klinisch wahrgenommenen Symptomen und offenbarte eine hohe Symptomlast und eine deutliche Patient-Kliniker-Diskordanz [3].

Die vorliegende Arbeit ist eine Sekundäranalyse des Datensatzes der Concordance Study. Aufbauend auf den ursprünglichen Ergebnissen zielt diese Analyse darauf ab, das Verständnis der Symptomorganisation und -determinanten bei Hämodialyse mithilfe multivariater und korrelationsbasierter Ansätze zu vertiefen. Konkret waren unsere Ziele:

  1. die Identifizierung und Charakterisierung von Symptomclustern mithilfe von tetrachorischen Korrelationen und hierarchischem Clustering;
  2. die Untersuchung von Assoziationen zwischen Symptomen (und Clustern) und der Komorbiditätslast unter Berücksichtigung potenziell geschlechtsspezifischer Muster in der Symptomexpression.

Durch diese Sekundäranalyse zielen wir darauf ab, die interne Architektur des gemeinsamen Auftretens von Symptomen zu klären, wichtige demografische Treiber wie das Geschlecht zu identifizieren und Evidenz zu generieren, die clusterinformierte, individualisierte Ansätze zur Symptombewertung und -management in der routinemäßigen Nephrologieversorgung unterstützt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69000
        • CH Saint Joseph Saint Luc
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Hcl Edouard Herriot
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • HCL Lyon Sud
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • ARTIC42
      • Sallanches, Frankreich, 74700
        • CHAL
      • Vienne, Frankreich, 38200
        • CALYDIAL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämodialysepatienten in sechs Dialysezentren und Selbstdialyseeinheiten in der Rhône-Alpes-Region Frankreichs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzogen sich einer Erhaltungshämodialyse
  • ≥18 Jahre
  • Dialyse-Dauer ≥3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (die entweder durch klinische Einschätzung oder formale Diagnose beurteilt wurde)
  • Patienten, die nicht in der Lage waren, ihre Einwilligung auszudrücken oder sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die nicht gut genug Französisch lesen oder verstehen konnten, um den Fragebogen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomcluster identifizieren und charakterisieren
Zeitfenster: Eintagseinschreibung
Symptomcluster mithilfe von tetrachorischen Korrelationen und hierarchischem Clustering identifizieren und charakterisieren
Eintagseinschreibung
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Symptomen (und Clustern) und Komorbiditätslast
Zeitfenster: eintägige Einschreibung
Untersuchen Sie Zusammenhänge zwischen Symptomen (und Clustern) und der Komorbiditätslast, während potenzielle geschlechtsspezifische Muster in der Symptomausprägung bewertet werden
eintägige Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Symptom Clusters in HD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 3 Jahre nach der Veröffentlichung der Ergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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