卵巣がん患者の生活の質を評価するための疾患特異的質問票モジュール（QLQ-OV28）の信頼性と妥当性に関する国際フィールド研究 - 第III相 (EORTC QLQ-OV39)
2026年9月15日 更新者：Vesna Bjelic-Radisic、Helios University Hospital Wuppertal
この観察研究の目的は、EORTC QLQ-OV39を事前テストし、その実施における潜在的な問題を特定・解決するとともに、不足・冗長項目を特定することです。 モジュールの測定特性に関する予備評価が実施されます。
本研究には、18歳以上で限局性（FIGO I-II）または進行性卵巣癌（FIGO II-IV）の証拠を有する患者が含まれます。
主な目的は以下の通りです：
- 予備的なEORTC-QLQ-OV39質問票のフェーズ3aおよび3b事前テストを実施し、改訂版EORTC QLGモジュール開発ガイドライン第5版2021に従って、実施における潜在的な問題を特定・解決するとともに、不足・冗長項目を特定すること（16）。
- モジュールの心理測定特性に関する予備評価
参加者は、OV39、C30の記入とデブリーフィング面接、ならびに人口統計学的・臨床データに関する質問を含む主要なタスクを実施します。
調査の概要
詳細な説明
フォロー
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Rhine-Westphalia
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Wuppertal、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42283
- Helios University Clinic Wuppertal, University Witten/Herdecke
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コンタクト：
- Vesna Bjelic-Radisic, Prof
- 電話番号：+492028961411
- メール：vesna.bjelic-radisic@helios-gesundheit.de
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コンタクト：
- Jennifer C. Steinmetz
- 電話番号：+49 202 896 1478
- メール：jennifer.steinmetz2@helios-gesundheit.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
協力施設からの卵巣がん患者
説明
組み入れ基準：
- 限局性（FIGO I-II）または進行性卵巣がん（FIGO II-IV）の証拠
- 質問票を完了できる意思と能力を有すること
- 患者が質問票に回答する言語を理解し話すことができること
- 年齢が18歳以上であること
除外基準：
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Questionnaire
時間枠：Last week or last four weeks
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Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients.
Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them.
Higher scored meaning more impact on quality of life.
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Last week or last four weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月8日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OV28 Phase III
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者のデータは、プライバシー制限および倫理的配慮により、公開されていません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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