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卵巣がん患者の生活の質を評価するための疾患特異的質問票モジュール（QLQ-OV28）の信頼性と妥当性に関する国際フィールド研究 - 第III相 (EORTC QLQ-OV39)

2026年9月15日更新者：Vesna Bjelic-Radisic、Helios University Hospital Wuppertal

The goal of this observational study is to pre-test the EORTC QLQ-OV39 to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items. A preliminary evaluation of the measurement properties of the module will be carried out.

The study includes patients with evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV) above the age of 18 years.

The main aims are:

To conduct Phase 3a and 3b pre-testing of the preliminary EORTC-QLQ-OV39 Questionnaire to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items according to the updated EORTC QLG Guidelines for Module Development, 5th Edition 2021.(16)
a preliminary assessment of the psychometric properties of the module

Participants will [describe the main tasks participants will be asked to, complete the OV39, C30 and debriefing interviews, as well as questions about their demographics and clinical data.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Follows.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- North Rhine-Westphalia
  - Wuppertal、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42283
    - Helios University Clinic Wuppertal, University Witten/Herdecke
    - コンタクト：
      
      Vesna Bjelic-Radisic, Prof
      
      電話番号：+492028961411
      
      メール：vesna.bjelic-radisic@helios-gesundheit.de
    - コンタクト：
      
      Jennifer C. Steinmetz
      
      電話番号：+49 202 896 1478
      
      メール：jennifer.steinmetz2@helios-gesundheit.de

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Ovarian cancer patients from collaborating centers

説明

Inclusion Criteria:

Evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV)
Must be able and willing to complete the questionnaires.
Must be able to understand and speak the language in which the patient will complete the questionnaire.
Age > 18 years

Exclusion Criteria:

cognitive impairment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：COHORT
時間の展望：RETROSPECTIVE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Questionnaire 時間枠：Last week or last four weeks	Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.	Last week or last four weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Helios University Hospital Wuppertal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月8日

最初の投稿 (実際)

2026年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

OV28 Phase III

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data are not publicly available due to privacy restrictions and ethical considerations

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。