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Une étude internationale sur le terrain de la fiabilité et de la validité d'un module de questionnaire spécifique à la maladie (le QLQ-OV28) dans l'évaluation de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire - Phase III (EORTC QLQ-OV39)

15 septembre 2026 mis à jour par: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Une étude internationale de terrain sur la fiabilité et la validité d'un module de questionnaire spécifique à la maladie (le QLQ-OV28) dans l'évaluation de la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire - Phase III

L'objectif de cette étude observationnelle est de pré-tester le questionnaire EORTC QLQ-OV39 pour identifier et résoudre les problèmes potentiels liés à son administration et pour identifier les éléments manquants/superflus. Une évaluation préliminaire des propriétés de mesure du module sera réalisée.

L'étude inclut des patientes présentant des preuves de cancer de l'ovaire localisé (FIGO I-II) ou avancé (FIGO II-IV) âgées de plus de 18 ans.

Les principaux objectifs sont :

  1. Réaliser les phases 3a et 3b de pré-test du questionnaire préliminaire EORTC-QLQ-OV39 pour identifier et résoudre les problèmes potentiels liés à son administration et pour identifier les éléments manquants/superflus conformément aux Lignes directrices mises à jour du Groupe de qualité de vie de l'EORTC pour le développement de modules, 5e édition 2021.(16)
  2. Une évaluation préliminaire des propriétés psychométriques du module

Les participants devront [décrire les principales tâches que les participants seront invités à accomplir, compléter les questionnaires OV39, C30 et des entretiens de débriefing, ainsi que répondre à des questions sur leurs données démographiques et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Suivant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire des centres collaborateurs

La description

Critères d'inclusion :

  1. Preuve d'un cancer de l'ovaire localisé (FIGO I-II) ou avancé (FIGO II-IV)
  2. Doit être capable et disposé(e) à remplir les questionnaires.
  3. Doit être capable de comprendre et de parler la langue dans laquelle le patient remplira le questionnaire.
  4. Âge > 18 ans

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: Last week or last four weeks
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helios University Hospital Wuppertal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OV28 Phase III

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont pas publiquement disponibles en raison de restrictions de confidentialité et de considérations éthiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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