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Uno Studio Internazionale sul Campo dell'Affidabilità e della Validità di un Modulo di Questionario Specifico per la Malattia (QLQ-OV28) nella Valutazione della Qualità della Vita delle Pazienti con Carcinoma Ovarico - Fase III (EORTC QLQ-OV39)

15 settembre 2026 aggiornato da: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Uno Studio Internazionale sul Campo dell'Affidabilità e Validità di un Modulo di Questionario Specifico per la Malattia (il QLQ-OV28) nella Valutazione della Qualità della Vita dei Pazienti con Carcinoma Ovarico - Fase III

The goal of this observational study is to pre-test the EORTC QLQ-OV39 to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items. A preliminary evaluation of the measurement properties of the module will be carried out.

The study includes patients with evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV) above the age of 18 years.

The main aims are:

  1. To conduct Phase 3a and 3b pre-testing of the preliminary EORTC-QLQ-OV39 Questionnaire to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items according to the updated EORTC QLG Guidelines for Module Development, 5th Edition 2021.(16)
  2. a preliminary assessment of the psychometric properties of the module

Participants will [describe the main tasks participants will be asked to, complete the OV39, C30 and debriefing interviews, as well as questions about their demographics and clinical data.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Follows.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ovarian cancer patients from collaborating centers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV)
  2. Must be able and willing to complete the questionnaires.
  3. Must be able to understand and speak the language in which the patient will complete the questionnaire.
  4. Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: RETROSPECTIVE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionnaire
Lasso di tempo: Last week or last four weeks

Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helios University Hospital Wuppertal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OV28 Phase III

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data are not publicly available due to privacy restrictions and ethical considerations

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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