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난소암 환자의 삶의 질을 평가하는 질병 특이적 설문지 모듈(QLQ-OV28)의 신뢰도와 타당도에 관한 국제 현장 연구 - 3상 (EORTC QLQ-OV39)

2026년 9월 15일 업데이트: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

난소암 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 질병 특이적 설문 모듈(QLQ-OV28)의 신뢰도와 타당도에 관한 국제 현장 연구 - 3상

The goal of this observational study is to pre-test the EORTC QLQ-OV39 to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items. A preliminary evaluation of the measurement properties of the module will be carried out.

The study includes patients with evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV) above the age of 18 years.

The main aims are:

  1. To conduct Phase 3a and 3b pre-testing of the preliminary EORTC-QLQ-OV39 Questionnaire to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items according to the updated EORTC QLG Guidelines for Module Development, 5th Edition 2021.(16)
  2. a preliminary assessment of the psychometric properties of the module

Participants will [describe the main tasks participants will be asked to, complete the OV39, C30 and debriefing interviews, as well as questions about their demographics and clinical data.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

Follows.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ovarian cancer patients from collaborating centers

설명

Inclusion Criteria:

  1. Evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV)
  2. Must be able and willing to complete the questionnaires.
  3. Must be able to understand and speak the language in which the patient will complete the questionnaire.
  4. Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • cognitive impairment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: RETROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Questionnaire
기간: Last week or last four weeks

Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helios University Hospital Wuppertal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OV28 Phase III

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Individual participant data are not publicly available due to privacy restrictions and ethical considerations

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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