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Um Estudo Internacional de Campo sobre a Fiabilidade e Validade de um Módulo de Questionário Específico da Doença (o QLQ-OV28) na Avaliação da Qualidade de Vida de Doentes com Cancro Ovário - Fase III (EORTC QLQ-OV39)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Um Estudo de Campo Internacional da Fiabilidade e Validade de um Módulo de Questionário Específico da Doença (o QLQ-OV28) na Avaliação da Qualidade de Vida de Pacientes com Cancro do Ovário - Fase III

O objetivo deste estudo observacional é pré-testar o questionário EORTC QLQ-OV39 para identificar e resolver potenciais problemas na sua administração e identificar itens em falta/redundantes. Será realizada uma avaliação preliminar das propriedades de medição do módulo.

O estudo inclui pacientes com evidência de cancro do ovário localizado (FIGO I-II) ou avançado (FIGO II-IV) com idade superior a 18 anos.

Os principais objetivos são:

  1. Realizar o pré-teste das fases 3a e 3b do questionário preliminar EORTC-QLQ-OV39 para identificar e resolver potenciais problemas na sua administração e identificar itens em falta/redundantes, de acordo com as Diretrizes Atualizadas do EORTC QLG para Desenvolvimento de Módulos, 5ª Edição 2021.(16)
  2. Uma avaliação preliminar das propriedades psicométricas do módulo

Os participantes irão [descrever as principais tarefas que serão solicitadas aos participantes, completar os questionários OV39 e C30 e entrevistas de esclarecimento, bem como responder a perguntas sobre os seus dados demográficos e clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Segue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com cancro do ovário de centros colaboradores

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Evidência de cancro do ovário localizado (FIGO I-II) ou avançado (FIGO II-IV)
  2. Deve ser capaz e estar disposto a completar os questionários.
  3. Deve ser capaz de compreender e falar a língua em que o doente irá completar o questionário.
  4. Idade > 18 anos

Critérios de Exclusão:

  • défice cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionnaire
Prazo: Last week or last four weeks
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helios University Hospital Wuppertal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OV28 Phase III

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estão publicamente disponíveis devido a restrições de privacidade e considerações éticas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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