Um Estudo Internacional de Campo sobre a Fiabilidade e Validade de um Módulo de Questionário Específico da Doença (o QLQ-OV28) na Avaliação da Qualidade de Vida de Doentes com Cancro Ovário - Fase III (EORTC QLQ-OV39)
Um Estudo de Campo Internacional da Fiabilidade e Validade de um Módulo de Questionário Específico da Doença (o QLQ-OV28) na Avaliação da Qualidade de Vida de Pacientes com Cancro do Ovário - Fase III
The goal of this observational study is to pre-test the EORTC QLQ-OV39 to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items. A preliminary evaluation of the measurement properties of the module will be carried out.
The study includes patients with evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV) above the age of 18 years.
The main aims are:
- To conduct Phase 3a and 3b pre-testing of the preliminary EORTC-QLQ-OV39 Questionnaire to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items according to the updated EORTC QLG Guidelines for Module Development, 5th Edition 2021.(16)
- a preliminary assessment of the psychometric properties of the module
Participants will [describe the main tasks participants will be asked to, complete the OV39, C30 and debriefing interviews, as well as questions about their demographics and clinical data.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Follows.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 42283
- Helios University Clinic Wuppertal, University Witten/Herdecke
-
Contato:
- Vesna Bjelic-Radisic, Prof
- Número de telefone: +492028961411
- E-mail: vesna.bjelic-radisic@helios-gesundheit.de
-
Contato:
- Jennifer C. Steinmetz
- Número de telefone: +49 202 896 1478
- E-mail: jennifer.steinmetz2@helios-gesundheit.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Ovarian cancer patients from collaborating centers
Descrição
Inclusion Criteria:
- Evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV)
- Must be able and willing to complete the questionnaires.
- Must be able to understand and speak the language in which the patient will complete the questionnaire.
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionnaire
Prazo: Last week or last four weeks
|
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life. |
Last week or last four weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
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- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias ovarianas
Outros números de identificação do estudo
- OV28 Phase III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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