- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07465133
Kansainvälinen kenttätutkimus QLQ-OV28-tautikohtaisen kyselymoduulin luotettavuudesta ja pätevyydestä munasarjasyöpäpotilaiden elämänlaadun arvioinnissa - vaihe III (EORTC QLQ-OV39)
Kansainvälinen kenttätutkimus sairauskohtaisen kyselymoduulin (QLQ-OV28) luotettavuudesta ja pätevyydestä munasarjasyöpää sairastavien potilaiden elämänlaadun arvioinnissa - vaihe III
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on esitestata EORTC QLQ-OV39 tunnistaakseen ja ratkaistakseen mahdolliset ongelmat sen käytössä sekä tunnistaakseen puuttuvia/tarpeettomia kohtia. Moduulin mittausominaisuuksien alustava arviointi suoritetaan.
Tutkimukseen sisältyvät potilaat, joilla on todisteita paikallisesta (FIGO I-II) tai edenneestä munasarjasyövästä (FIGO II-IV) ja jotka ovat yli 18-vuotiaita.
Päätavoitteet ovat:
- Suorittaa alustavan EORTC-QLQ-OV39-kyselyn vaiheiden 3a ja 3b esitestaus tunnistaakseen ja ratkaistakseen mahdolliset ongelmat sen käytössä sekä tunnistaakseen puuttuvia/tarpeettomia kohtia päivitetyt EORTC QLG-moduulikehitysohjeet, 5. painos 2021 mukaisesti.(16)
- moduulin psykometristen ominaisuuksien alustava arviointi
Osallistujat [kuvailevat päätehtävät, joita osallistujilta pyydetään, suorittavat OV39:n, C30:n ja jälkikäteisarviointihaastattelut sekä vastaavat kysymyksiin demografisista ja kliinisistä tiedoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42283
- Helios University Clinic Wuppertal, University Witten/Herdecke
-
Ottaa yhteyttä:
- Vesna Bjelic-Radisic, Prof
- Puhelinnumero: +492028961411
- Sähköposti: vesna.bjelic-radisic@helios-gesundheit.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer C. Steinmetz
- Puhelinnumero: +49 202 896 1478
- Sähköposti: jennifer.steinmetz2@helios-gesundheit.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Todisteet paikallisesta (FIGO I-II) tai edenneestä munasarjasyövästä (FIGO II-IV)
- Kyky ja halukkuus täyttää kyselylomakkeet
- Kyky ymmärtää ja puhua sitä kieltä, jolla potilas täyttää kyselyn
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Questionnaire
Aikaikkuna: Last week or last four weeks
|
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients.
Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them.
Higher scored meaning more impact on quality of life.
|
Last week or last four weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OV28 Phase III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .