Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een internationaal veldonderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van een ziektegerichte vragenlijstmodule (de QLQ-OV28) bij het beoordelen van de kwaliteit van leven van patiënten met eierstokkanker - Fase III (EORTC QLQ-OV39)

15 september 2026 bijgewerkt door: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Een internationaal veldonderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van een ziektegerelateerde vragenlijstmodule (de QLQ-OV28) bij het beoordelen van de kwaliteit van leven van patiënten met eierstokkanker - Fase III

Het doel van deze observationele studie is om de EORTC QLQ-OV39 vooraf te testen om potentiële problemen bij de toediening ervan te identificeren en op te lossen en om ontbrekende/overbodige items te identificeren. Een voorlopige evaluatie van de meeteigenschappen van de module zal worden uitgevoerd.

De studie omvat patiënten met aanwijzingen voor gelokaliseerd (FIGO I-II) of gevorderd eierstokkanker (FIGO II-IV) boven de leeftijd van 18 jaar.

De belangrijkste doelstellingen zijn:

  1. Het uitvoeren van fase 3a en 3b vooraf-testen van de voorlopige EORTC-QLQ-OV39 Vragenlijst om potentiële problemen bij de toediening ervan te identificeren en op te lossen en om ontbrekende/overbodige items te identificeren volgens de bijgewerkte EORTC QLG Richtlijnen voor Module-ontwikkeling, 5e editie 2021.(16)
  2. een voorlopige beoordeling van de psychometrische eigenschappen van de module

Deelnemers zullen [beschrijf de belangrijkste taken die deelnemers wordt gevraagd te doen, de OV39, C30 en nabesprekingsinterviews invullen, evenals vragen over hun demografische en klinische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eierstokkankerpatiënten van samenwerkende centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bewijs van gelokaliseerd (FIGO I-II) of gevorderd eierstokkanker (FIGO II-IV)
  2. Moet in staat en bereid zijn om de vragenlijsten in te vullen.
  3. Moet de taal kunnen begrijpen en spreken waarin de patiënt de vragenlijst zal invullen.
  4. Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Questionnaire
Tijdsspanne: Last week or last four weeks
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helios University Hospital Wuppertal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OV28 Phase III

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege privacybeperkingen en ethische overwegingen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren