Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un Estudio Internacional de Campo de la Fiabilidad y Validez de un Módulo de Cuestionario Específico de la Enfermedad (el QLQ-OV28) en la Evaluación de la Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Ovario - Fase III (EORTC QLQ-OV39)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Un estudio de campo internacional sobre la fiabilidad y validez de un módulo de cuestionario específico para la enfermedad (el QLQ-OV28) en la evaluación de la calidad de vida de pacientes con cáncer de ovario - Fase III

El objetivo de este estudio observacional es realizar una prueba preliminar del EORTC QLQ-OV39 para identificar y resolver posibles problemas en su administración y para identificar elementos faltantes/redundantes. Se llevará a cabo una evaluación preliminar de las propiedades de medición del módulo.

El estudio incluye a pacientes con evidencia de cáncer de ovario localizado (FIGO I-II) o avanzado (FIGO II-IV) mayores de 18 años.

Los principales objetivos son:

  1. Realizar las fases 3a y 3b de prueba preliminar del Cuestionario preliminar EORTC-QLQ-OV39 para identificar y resolver posibles problemas en su administración y para identificar elementos faltantes/redundantes según las Directrices actualizadas del EORTC QLG para el Desarrollo de Módulos, 5ª Edición 2021.(16)
  2. una evaluación preliminar de las propiedades psicométricas del módulo

Los participantes [describirán las principales tareas que se les pedirá que realicen, completarán el OV39, el C30 y las entrevistas de debriefing, así como preguntas sobre sus datos demográficos y clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Sigue.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de ovario de centros colaboradores

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Evidencia de cáncer de ovario localizado (FIGO I-II) o avanzado (FIGO II-IV)
  2. Debe poder y estar dispuesto a completar los cuestionarios.
  3. Debe poder comprender y hablar el idioma en el que el paciente completará el cuestionario.
  4. Edad > 18 años

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Questionnaire
Periodo de tiempo: Last week or last four weeks
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helios University Hospital Wuppertal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OV28 Phase III

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no están disponibles públicamente debido a restricciones de privacidad y consideraciones éticas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir