Un Estudio Internacional de Campo de la Fiabilidad y Validez de un Módulo de Cuestionario Específico de la Enfermedad (el QLQ-OV28) en la Evaluación de la Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Ovario - Fase III (EORTC QLQ-OV39)
Un estudio de campo internacional sobre la fiabilidad y validez de un módulo de cuestionario específico para la enfermedad (el QLQ-OV28) en la evaluación de la calidad de vida de pacientes con cáncer de ovario - Fase III
The goal of this observational study is to pre-test the EORTC QLQ-OV39 to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items. A preliminary evaluation of the measurement properties of the module will be carried out.
The study includes patients with evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV) above the age of 18 years.
The main aims are:
- To conduct Phase 3a and 3b pre-testing of the preliminary EORTC-QLQ-OV39 Questionnaire to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items according to the updated EORTC QLG Guidelines for Module Development, 5th Edition 2021.(16)
- a preliminary assessment of the psychometric properties of the module
Participants will [describe the main tasks participants will be asked to, complete the OV39, C30 and debriefing interviews, as well as questions about their demographics and clinical data.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Follows.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Rhine-Westphalia
-
Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Alemania, 42283
- Helios University Clinic Wuppertal, University Witten/Herdecke
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Contacto:
- Vesna Bjelic-Radisic, Prof
- Número de teléfono: +492028961411
- Correo electrónico: vesna.bjelic-radisic@helios-gesundheit.de
-
Contacto:
- Jennifer C. Steinmetz
- Número de teléfono: +49 202 896 1478
- Correo electrónico: jennifer.steinmetz2@helios-gesundheit.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Ovarian cancer patients from collaborating centers
Descripción
Inclusion Criteria:
- Evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV)
- Must be able and willing to complete the questionnaires.
- Must be able to understand and speak the language in which the patient will complete the questionnaire.
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Questionnaire
Periodo de tiempo: Last week or last four weeks
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Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life. |
Last week or last four weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- OV28 Phase III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Individual participant data are not publicly available due to privacy restrictions and ethical considerations
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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