Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное полевое исследование надежности и валидности модуля вопросника по конкретному заболеванию (QLQ-OV28) в оценке качества жизни пациентов с раком яичников — Фаза III (EORTC QLQ-OV39)

15 сентября 2026 г. обновлено: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Международное полевое исследование надежности и валидности специфического опросного модуля (QLQ-OV28) в оценке качества жизни пациенток с раком яичников - Фаза III

Целью этого наблюдательного исследования является предварительное тестирование опросника EORTC QLQ-OV39 для выявления и устранения потенциальных проблем при его применении, а также для определения недостающих/избыточных пунктов. Будет проведена предварительная оценка измерительных свойств модуля.

В исследование включены пациенты с локализованным (FIGO I-II) или распространенным раком яичников (FIGO II-IV) в возрасте старше 18 лет.

Основные цели:

  1. Проведение предварительного тестирования на этапах 3a и 3b предварительной версии опросника EORTC-QLQ-OV39 для выявления и устранения потенциальных проблем при его применении и определения недостающих/избыточных пунктов в соответствии с обновленными Руководствами EORTC QLG по разработке модулей, 5-е издание 2021 г.(16)
  2. предварительная оценка психометрических свойств модуля

Участники будут [опишите основные задачи, которые будут предложены участникам: заполнение OV39, C30 и интервью по завершении, а также вопросы об их демографических и клинических данных.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Следует.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • North Rhine-Westphalia
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Германия, 42283

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с раком яичников из сотрудничающих центров

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие локализованного (FIGO I-II) или распространённого рака яичников (FIGO II-IV)
  2. Должен быть способен и готов заполнить опросники.
  3. Должен понимать и говорить на языке, на котором пациент будет заполнять опросник.
  4. Возраст > 18 лет

Критерии исключения:

  • Когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Questionnaire
Временное ограничение: Last week or last four weeks
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helios University Hospital Wuppertal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OV28 Phase III

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не находятся в открытом доступе в связи с ограничениями конфиденциальности и этическими соображениями

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться