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一项关于疾病特异性问卷模块（QLQ-OV28）在评估卵巢癌患者生活质量方面的信度和效度的国际现场研究——第三阶段 (EORTC QLQ-OV39)

2026年9月15日更新者：Vesna Bjelic-Radisic、Helios University Hospital Wuppertal

一项关于疾病特异性问卷模块（QLQ-OV28）在评估卵巢癌患者生活质量方面可靠性和有效性的国际实地研究——第三阶段

The goal of this observational study is to pre-test the EORTC QLQ-OV39 to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items. A preliminary evaluation of the measurement properties of the module will be carried out.

The study includes patients with evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV) above the age of 18 years.

The main aims are:

To conduct Phase 3a and 3b pre-testing of the preliminary EORTC-QLQ-OV39 Questionnaire to identify and resolve potential problems in its administration and to identify missing/redundant items according to the updated EORTC QLG Guidelines for Module Development, 5th Edition 2021.(16)
a preliminary assessment of the psychometric properties of the module

Participants will [describe the main tasks participants will be asked to, complete the OV39, C30 and debriefing interviews, as well as questions about their demographics and clinical data.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

Follows.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- North Rhine-Westphalia
  - Wuppertal、North Rhine-Westphalia、德国、42283
    - Helios University Clinic Wuppertal, University Witten/Herdecke
    - 接触：
      
      Vesna Bjelic-Radisic, Prof
      
      电话号码：+492028961411
      
      邮箱：vesna.bjelic-radisic@helios-gesundheit.de
    - 接触：
      
      Jennifer C. Steinmetz
      
      电话号码：+49 202 896 1478
      
      邮箱：jennifer.steinmetz2@helios-gesundheit.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

Ovarian cancer patients from collaborating centers

描述

Inclusion Criteria:

Evidence of localized (FIGO I-II) or advanced ovarian cancer (FIGO II-IV)
Must be able and willing to complete the questionnaires.
Must be able to understand and speak the language in which the patient will complete the questionnaire.
Age > 18 years

Exclusion Criteria:

cognitive impairment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：COHORT
时间观点：RETROSPECTIVE

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Questionnaire 大体时间：Last week or last four weeks	Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.	Last week or last four weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Helios University Hospital Wuppertal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月8日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年3月1日