Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe badanie terenowe dotyczące rzetelności i trafności specyficznego dla choroby modułu kwestionariusza (QLQ-OV28) w ocenie jakości życia pacjentek z rakiem jajnika – faza III (EORTC QLQ-OV39)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Międzynarodowe badanie terenowe wiarygodności i trafności specyficznego dla choroby modułu kwestionariusza (QLQ-OV28) w ocenie jakości życia pacjentek z rakiem jajnika – faza III

Celem tego badania obserwacyjnego jest wstępne przetestowanie kwestionariusza EORTC QLQ-OV39 w celu zidentyfikowania i rozwiązania potencjalnych problemów związanych z jego administracją oraz wykrycia brakujących/zbędnych pozycji. Przeprowadzona zostanie wstępna ocena właściwości pomiarowych modułu.

Badanie obejmuje pacjentki z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego (FIGO I-II) lub zaawansowanego raka jajnika (FIGO II-IV) powyżej 18. roku życia.

Główne cele to:

  1. Przeprowadzenie fazy 3a i 3b wstępnego testowania wstępnej wersji kwestionariusza EORTC-QLQ-OV39 w celu zidentyfikowania i rozwiązania potencjalnych problemów związanych z jego administracją oraz wykrycia brakujących/zbędnych pozycji zgodnie z zaktualizowanymi Wytycznymi EORTC QLG dotyczącymi rozwoju modułów, 5. wydanie 2021 (16).
  2. wstępna ocena właściwości psychometrycznych modułu

Uczestnicy będą [opisać główne zadania, o które poprosi się uczestników, wypełnią kwestionariusze OV39, C30 oraz wezmą udział w wywiadach podsumowujących, a także odpowiedzą na pytania dotyczące ich danych demograficznych i klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Obserwuje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem jajnika z ośrodków współpracujących

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Potwierdzenie zlokalizowanego (FIGO I-II) lub zaawansowanego raka jajnika (FIGO II-IV)
  2. Musi być w stanie i chętny do wypełnienia kwestionariuszy.
  3. Musi rozumieć i mówić w języku, w którym pacjent wypełni kwestionariusz.
  4. Wiek > 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Questionnaire
Ramy czasowe: Last week or last four weeks
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helios University Hospital Wuppertal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OV28 Phase III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie są publicznie dostępne ze względu na ograniczenia dotyczące prywatności i względy etyczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj