Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En international markstudie af pålideligheden og validiteten af en sygdoms-specifik spørgeskema-modul (QLQ-OV28) i vurderingen af livskvaliteten hos patienter med æggestokkræft - Fase III (EORTC QLQ-OV39)

15. september 2026 opdateret af: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Et internationalt feltstudie af reliabiliteten og validiteten af en sygdoms-specifik spørgeskema-modul (QLQ-OV28) i vurderingen af livskvaliteten hos patienter med æggestokkræft - Fase III

Formålet med denne observationsundersøgelse er at forudteste EORTC QLQ-OV39 for at identificere og løse potentielle problemer i dens administration og at identificere manglende/overflødige elementer. En foreløbig evaluering af modulets måleegenskaber vil blive udført.

Undersøgelsen inkluderer patienter med tegn på lokaliseret (FIGO I-II) eller fremskreden æggestokkræft (FIGO II-IV) over 18 år.

De vigtigste mål er:

  1. At udføre fase 3a og 3b forudtestning af det foreløbige EORTC-QLQ-OV39-spørgeskema for at identificere og løse potentielle problemer i dets administration og at identificere manglende/overflødige elementer i henhold til de opdaterede EORTC QLG-retningslinjer for moduludvikling, 5. udgave 2021.(16)
  2. en foreløbig vurdering af modulets psykometriske egenskaber

Deltagerne vil [beskrive de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre OV39, C30 og afsluttende interviews, samt spørgsmål om deres demografiske og kliniske data.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med æggestokkræft fra samarbejdende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evidens for lokaliseret (FIGO I-II) eller fremskreden æggestokkræft (FIGO II-IV)
  2. Skal være i stand til og villig til at udfylde spørgeskemaerne.
  3. Skal kunne forstå og tale det sprog, som patienten vil udfylde spørgeskemaet på.
  4. Alder > 18 år

Eksklusionskriterier:

  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Questionnaire
Tidsramme: Last week or last four weeks
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helios University Hospital Wuppertal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OV28 Phase III

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivsbegrænsninger og etiske overvejelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner