Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní terénní studie spolehlivosti a validity modulu dotazníku specifického pro onemocnění (QLQ-OV28) při hodnocení kvality života pacientek s rakovinou vaječníků - fáze III (EORTC QLQ-OV39)

15. září 2026 aktualizováno: Vesna Bjelic-Radisic, Helios University Hospital Wuppertal

Mezinárodní terénní studie spolehlivosti a validity dotazníkového modulu specifického pro onemocnění (QLQ-OV28) při hodnocení kvality života pacientek s karcinomem vaječníků – fáze III

Cílem této observační studie je předtestovat dotazník EORTC QLQ-OV39, aby se identifikovaly a vyřešily potenciální problémy při jeho administraci a aby se identifikovaly chybějící/nadbytečné položky. Bude provedeno předběžné vyhodnocení měřicích vlastností modulu.

Studie zahrnuje pacientky s prokázaným lokalizovaným (FIGO I–II) nebo pokročilým karcinomem vaječníků (FIGO II–IV) ve věku nad 18 let.

Hlavní cíle jsou:

  1. Provedení předtestování fáze 3a a 3b předběžného dotazníku EORTC-QLQ-OV39, aby se identifikovaly a vyřešily potenciální problémy při jeho administraci a aby se identifikovaly chybějící/nadbytečné položky podle aktualizovaných Směrnic EORTC QLG pro vývoj modulů, 5. vydání 2021.(16)
  2. předběžné posouzení psychometrických vlastností modulu

Účastníci budou [popište hlavní úkoly, které budou požadovány od účastníků, vyplní dotazníky OV39, C30 a rozhovory po skončení, stejně jako otázky týkající se jejich demografických a klinických údajů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Sleduje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou vaječníků ze spolupracujících center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Důkaz lokalizovaného (FIGO I-II) nebo pokročilého karcinomu vaječníků (FIGO II-IV)
  2. Musí být schopen a ochoten vyplnit dotazníky.
  3. Musí rozumět a mluvit jazykem, ve kterém pacient vyplní dotazník.
  4. Věk > 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Questionnaire
Časové okno: Last week or last four weeks
Questionnaire for the quality of life of ovarian cancer patients. Patients are advised to indicate on a 4-point-Likert scale (1 = not at all; 2 = a little; 3 = quite a bit; 4 = very much) how much a specific issue has occured within a specific time frame and how much this had had an impact on them. Higher scored meaning more impact on quality of life.
Last week or last four weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helios University Hospital Wuppertal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OV28 Phase III

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nejsou veřejně dostupná z důvodu ochrany soukromí a etických zásad

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit