多系統萎縮症患者における自家幹細胞療法
2026年3月9日 更新者：Biocells Medical
多系統萎縮症患者における自家幹細胞療法の第II相無作為化二重盲検プラセボ対照試験
本研究は、自律神経障害、パーキンソン症状、小脳性運動失調を特徴とする、稀で進行性の神経変性疾患である多系統萎縮症（MSA）患者における、自家幹細胞療法の安全性と有効性を調査します。
この試験では、プラセボ／対照群と比較して、機能的転帰、運動能力、および生活の質を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrei Peskau, M.D.
- 電話番号：+48660639936
- メール：info@biocellsmedical.com
研究場所
-
-
-
Warsaw、ポーランド
- BioCells Medical
-
コンタクト：
- Miron Danielevich, PhD
- 電話番号：+48660639936
- メール：info@biocellsmedical.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 多系統萎縮症（MSA-PまたはMSA-C）
- 35歳から65歳までの年齢層
除外基準：
- その他の主要な神経疾患
- 重度の心臓／腎臓／肝臓障害
- 過去の幹細胞治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MSC療法
1回の注入あたり200,000,000細胞
|
試験期間の第1週に200,000,000個の神経誘導間葉系幹細胞のIV点滴投与
|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
0.9%生理食塩水点滴
|
静脈内0.9%生理食塩水注入、容量および外観を一致させた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
統一的多系統萎縮症評価尺度（UMSARS）の変化
時間枠：ベースラインから48週目
|
ベースラインから48週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
36項目短縮版健康調査票（SF-36）を用いて測定した健康関連生活の質（QOL）の変化
時間枠：ベースラインから48週目に
|
36項目短縮健康調査票（SF-36）総合スコア（範囲：0-100、0が最低値、100が最高値）で測定した健康関連QOLの変化（スコアが高いほど健康関連QOLが良好であることを示す）を第48週で評価
|
ベースラインから48週目に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2029年9月1日
研究の完了 (推定)
2031年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。