다중 시스템 위축증 환자를 대상으로 한 자가 줄기세포 치료
2026년 3월 9일 업데이트: Biocells Medical
다발성계위축증 환자를 대상으로 한 자가 줄기세포 치료의 제2상 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 자율신경 부전, 파킨슨병 증상 및 소뇌성 운동실조를 특징으로 하는 희귀하고 진행성 신경퇴행성 질환인 다계통위축증(MSA) 환자에서 자가 줄기세포 치료의 안전성과 효능을 조사합니다.
이 임상시험은 위약/대조군과 비교하여 기능적 결과, 운동 수행 능력 및 삶의 질을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrei Peskau, M.D.
- 전화번호: +48660639936
- 이메일: info@biocellsmedical.com
연구 장소
-
-
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Warsaw, 폴란드
- BioCells Medical
-
연락하다:
- Miron Danielevich, PhD
- 전화번호: +48660639936
- 이메일: info@biocellsmedical.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다계통 위축증 (MSA-P 또는 MSA-C)
- 35세에서 65세 사이의 연령 범위
제외 기준:
- 기타 주요 신경계 장애
- 중증 심장/신장/간 기능 장애
- 이전 줄기 세포 치료 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MSC 치료
주입당 2억 개의 세포
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시험 기간 1주차에 200,000,000개의 신경유도 중간염 줄기세포를 정맥 내 주입
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위약 비교기: 생리 식염수
0.9% 식염수 주입
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정맥내 0.9% 식염수 주입, 용량 및 외관 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통합 다계통 위축증 평가 척도(UMSARS)의 변화
기간: 기준선으로부터 48주차에
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기준선으로부터 48주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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36항목 단축형 건강 설문조사(SF-36)로 측정된 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선으로부터 48주째에
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36항목 단축형 건강 설문지(SF-36) 총점(범위: 0-100, 0점은 가장 낮은 값, 100점은 가장 높은 값)으로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화; 높은 점수는 48주차에 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냄
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기준선으로부터 48주째에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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