Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen kantasoluterapia potilailla, joilla on monijärjestelmäatrofia

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Biocells Medical

Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkevalvottu tutkimus autologisesta kantasoluterapiasta potilailla, joilla on monijärjestelmäatrofia

Tämä tutkimus selvittää autologisen kantasoluhoidon turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on Multiple System Atrophy (MSA), harvinainen ja etenevä hermoston rappeumasairaus, jolle on ominaista autonomisen järjestelmän vajaatoiminta, parkinsonismi ja taksia. Kokeessa arvioidaan toiminnallisia lopputuloksia, motorista suorituskykyä ja elämänlaatua verrattuna lumelääkeryhmään/kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola
        • BioCells Medical
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Multiplesysteemiatrofia (MSA-P tai MSA-C)
  • Ikähaarukka 35–65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut merkittävät neurologiset sairaudet
  • Vakava sydän-/munuais-/maksavaurio
  • Aiempi kantasoluhoidoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MSC-terapia
200 000 000 solua infuusiona kohden
Lääke: MSCs
IV-infuusio 200 000 000 neuroindusoitua mesenkymaalisia kantasoluja koejakson ensimmäisellä viikolla
Placebo Comparator: Fysiologinen suolaliuos
0,9-prosenttinen suolaliuksen infuusio
Muut: Placebo
Intravenoosi 0,9 % suolaliuoksen infuusio, tilavuus- ja ulkonäöltään vastaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) -asteikossa
Aikaikkuna: Perusarvosta 48 viikon kohdalla
Perusarvosta 48 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, mitattuna 36-kohdaisella lyhyellä terveyskyselyllä (SF-36)
Aikaikkuna: Perustason jälkeen 48 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna 36-kohdaisella terveyskyselyllä (SF-36) kokonaispisteillä alueella 0–100, jossa 0 on alin arvo ja 100 on ylin; korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua viikolla 48
Perustason jälkeen 48 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biocells Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bio120004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa