Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog stamcelleterapi hos patienter med multippel systematrofi

9. marts 2026 opdateret af: Biocells Medical

En fase II randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse af autolog stamcelleterapi hos patienter med multippel systematrofi

Denne undersøgelse undersøger sikkerheden og effektiviteten af autolog stamcelleteapi hos patienter med Multisystem Atrofi (MSA), en sjælden og progressiv neurodegenerativ sygdom kendetegnet ved autonom dysfunktion, parkinsonisme og cerebellær ataksi. Forsøget vil evaluere funktionelle resultater, motorisk præstation og livskvalitet sammenlignet med placebo/kontrolleret gruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multisystematrophi (MSA-P eller MSA-C)
  • Aldersinterval fra 35 til 65 år

Eksklusionskriterier:

  • Andre større neurologiske lidelser
  • Svær hjerte-/nyre-/leverfunktionsnedsættelse
  • Tidligere stamcelleteapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MSC-terapi
200.000.000 celler per infusion
Medicin: MSCs
IV infusion af 200.000.000 neuroinducerede mesenchymale stamceller i uge 1 af forsøgsperioden
Placebo komparator: Saltvandsopløsning
0,9% salin infusion
Andet: Placebo
Intravenøs 0,9% saltvandsinfusion, volumen- og udseendestandardiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS)
Tidsramme: I uge 48 fra baseline
I uge 48 fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved 36-spørgsmåls Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: I uge 48 fra baseline
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt med 36-punkts Short Form Health Survey (SF-36) totalscore med interval: 0-100 hvor 0 er den laveste værdi og 100 er den højeste; højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet i uge 48
I uge 48 fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biocells Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bio120004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner