腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、術後疼痛をモニタリングし、半数の患者（第一群）には経腹壁平面ブロックを実施し、残りの半数（第二群）には実施しない。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後痛におけるTAPブロック投与群と非投与群の比較
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、症状のある胆石症の治療におけるゴールドスタンダードであるが、患者は術後早期にしばしば著しい痛みを経験する。 この無作為化比較試験（RCT）は、TAPブロックの鎮痛効果を評価するために、カラチのリヤクァト医科大学歯学部外科で実施された。
ASA IまたはIIの18〜60歳の患者60名を、2つの等しいグループ（各n=30）に無作為に割り付けた。 介入群はTAPブロックを受け、対照群は標準的な術後鎮痛法を受けた。
主要目的は、術後12時間の平均視覚的アナログスケール（VAS）スコアを比較することであった。 副次的評価項目には、初回のレスキュー鎮痛薬要求までの時間と使用された鎮痛薬の種類の評価が含まれた。 データは、TAPブロックが従来法と比較して優れた疼痛コントロールを提供するかどうかを判断するために分析された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Karachi、パキスタン
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
18歳から60歳までの患者。 男女両方。 操作定義に従って胆石症と診断され、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の患者。
。
除外基準：
ASAスコアが3以上の患者。急性胆嚢炎、膿瘍、粘液嚢腫、または胆嚢穿孔と診断された患者。
他の腹部手術と同時に腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の患者。
BMIが35Kg/m2以上の患者。 血友病などの凝固障害の既往歴がある患者、または過去2週間に抗血小板薬の使用歴がある患者。
妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TAPブロック群
このグループの患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術終了後、抜管前にTransversus Abdominis Plane（TAP）ブロックを受けました。
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内腹斜筋と腹横筋の間に0.25％ブピバカイン20mlを注入して行う腹横筋面（TAP）ブロック
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他の：対照群（TAPブロック非実施群）
このグループの患者は、同じ全身麻酔プロトコルの下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けましたが、TAPブロックは受けませんでした
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患者はTAPブロックの投与なしに、病院の術後鎮痛プロトコル（例：静脈内ケトロラクまたはパラセタモール）を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのための視覚的アナログ尺度（VAS）スコア
時間枠：術後12時間
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痛みの強度を測定するために使用される主観的な心理測定反応尺度です。
これは、0が「痛みなし」、10が「想像しうる最悪の痛み」を表す10cmの線で構成されています。
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術後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回レスキュー鎮痛薬要求までの時間
時間枠：手術後24時間以内に。
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手術終了時から、疼痛管理が不十分なために患者が初めて追加の鎮痛薬を要求するまでの時間（時間または分単位）。
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手術後24時間以内に。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DarulSehatH
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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