Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POSTOPERATIV SMERTE VIL BLIVE OVERVÅGET HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR LAPAROSKOPISK CHOLECYSTEKTOMI, HVOR HALVDELEN AF PATIENTERNE (EN GRUPPE) FÅR TRANSABDOMINAL PLANEBLOKKADE OG DEN ANDEN HALVDEL (ANDEN GRUPPE) IKKE MODTAGER DEN.

11. marts 2026 opdateret af: SARAH RAUF, Darul Sehat Hospital

SAMMENLIGNING AF PATIENTERS POSTOPERATIVE SMERTER EFTER LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI, DER MODTAGER TAP-BLOK VS. IKKE MODTAGER TAP-BLOK

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af en Transversus Abdominis Plane (TAP)-blok til at reducere postoperativ smerte for patienter, der gennemgår laparoskopisk kolesystektomi. Tres patienter blev opdelt i to grupper: én gruppe modtog en TAP-blok med et lokalbedøvelsesmiddel ved operationens afslutning, og kontrolgruppen gjorde ikke. Det primære mål var at se, om TAP-blokken signifikant reducerer smertevurderinger (målt på en skala fra 0 til 10) inden for de første 12 timer efter operationen, og om den reducerer behovet for yderligere smertelindrende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi er guldstandarden for behandling af symptomatisk kolelithiasis; patienterne oplever dog ofte betydelig smerte i den tidlige postoperative periode. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) blev udført på Kirurgisk Afdeling, Liaquat College of Medicine & Dentistry, Karachi, for at vurdere den analgesiske effekt af TAP-blokken.

I alt 60 patienter i alderen 18-60 år med ASA I eller II blev randomiseret til to lige store grupper (n=30 hver). Interventionsgruppen modtog en TAP-blok, mens kontrolgruppen modtog standard postoperativ analgesi.

Det primære mål var at sammenligne den gennemsnitlige Visual Analog Scale (VAS)-score 12 timer efter operationen. Sekundære mål omfattede vurdering af tiden til første anmodning om redningsanalgesi og typen af anvendt analgesisk lægemiddel. Data blev analyseret for at afgøre, om TAP-blokken giver overlegen smertekontrol sammenlignet med konventionelle metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18-60 år. Begge køn. Patienter diagnosticeret med Cholelithiasis i overensstemmelse med den operationelle definition og planlagt til at gennemgå laparoskopisk kølcystektomi.

.

Eksklusionskriterier:

Patienter med ASA ≥ 3. Patienter diagnosticeret med akut kølcystitis, empyem, mucocele eller perforeret galdeblære.

Patienter planlagt til at gennemgå laparoskopisk kølcystektomi sammen med andre abdominale procedurer.

Patienter med et body mass index ≥ 35 kg/m². Patienter med historik for koagulationsforstyrrelser som hæmofili eller dem med historik for brug af anti-pladelejemedikamenter inden for de sidste 2 uger.

Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP-blokgruppe
Patienter i denne gruppe modtog en Transversus Abdominis Plane (TAP) blok ved afslutningen af den laparoskopiske kolecystektomi, men før ekstubation.
Medicin: Bupivacain 0,25%
Transversus Abdominis Plane (TAP) blok administreret ved injektion af 20 ml 0,25% Bupivacain mellem de indre skrå og transversus abdominis muskler.
Andet: Kontrolgruppe (Den gruppe uden TAP-blokade)
Patienter i denne gruppe gennemgik laparoskopisk kølcystektomi under samme narkoseprotokol, men modtog ikke en TAP-blokade
Andet: Standard Postoperativ Pleje
Patienterne modtog hospitalets rutinemæssige post-operative smertestillende protokol (f.eks. IV Ketorolac eller Paracetamol) uden administration af en TAP-blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS) Score for Smerte
Tidsramme: 12 timer efter operationen
En subjektiv psykometrisk responsskala, der bruges til at måle smerteintensitet. Den består af en 10 cm linje, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte".
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen.
Den tid (i timer eller minutter), der går fra afslutningen af den kirurgiske procedure, indtil patienten første gang anmoder om yderligere smertestillende medicin på grund af utilstrækkelig smertelindring.
Inden for de første 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Darul Sehat Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DarulSehatH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er på nuværende tidspunkt ingen planer om at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,25%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner