A DOR PÓS-OPERATÓRIA SERÁ MONITORIZADA EM DOENTES SUBMETIDOS A COLECISTECTOMIA LAPAROSCÓPICA, COM METADE DOS DOENTES (UM GRUPO) A RECEBER BLOQUEIO DO PLANO TRANSABDOMINAL E A OUTRA METADE (SEGUNDO GRUPO) SEM RECEBÊ-LO.
COMPARAÇÃO DA DOR PÓS-OPERATÓRIA EM DOENTES SUBMETIDOS A COLECISTECTOMIA LAPAROSCÓPICA QUE RECEBERAM BLOCO TAP VS DOENTES QUE NÃO RECEBERAM BLOCO TAP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica é o padrão de ouro para o tratamento da colelitíase sintomática; no entanto, os doentes frequentemente experienciam dor significativa no período pós-operatório inicial. Este ensaio controlado aleatório (ECA) foi realizado no Departamento de Cirurgia, Liaquat College of Medicine & Dentistry, Karachi, para avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP).
Um total de 60 doentes, com idades entre 18 e 60 anos e ASA I ou II, foram randomizados em dois grupos iguais (n=30 cada). O grupo de intervenção recebeu um bloqueio TAP, enquanto o grupo de controlo recebeu analgesia pós-operatória padrão.
O objetivo principal foi comparar a pontuação média na Escala Visual Analógica (EVA) às 12 horas após a operação. Os objetivos secundários incluíram avaliar o tempo até ao primeiro pedido de analgesia de resgate e o tipo de fármaco analgésico utilizado. Os dados foram analisados para determinar se o bloqueio TAP proporciona um controlo da dor superior em comparação com os métodos convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karachi, Paquistão
- Darul Sehat Hospital- Liaquat College of Medicine & Dentistry.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idades entre 18 e 60 anos. Ambos os sexos. Pacientes diagnosticados com Colelitíase de acordo com a definição operacional e planeados para realizar Colecistectomia Laparoscópica.
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Critérios de Exclusão:
Pacientes com ASA ≥ 3. Pacientes diagnosticados com colecistite aguda, empiema, mucocele ou vesícula biliar perfurada.
Pacientes planeados para realizar colecistectomia laparoscópica juntamente com outros procedimentos abdominais.
Pacientes com índice de massa corporal ≥ 35 Kg/m2. Pacientes com historial de distúrbios de coagulação como hemofilia ou com historial de uso de fármacos antiplaquetários nas últimas 2 semanas.
Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Bloqueio TAP
Os doentes neste grupo receberam um bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) no final da colecistectomia laparoscópica, mas antes da extubação.
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Bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) administrado através da injeção de 20ml de Bupivacaína a 0,25% entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen.
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Outro: Grupo de Controlo (O Grupo Sem Bloqueio TAP)
Os doentes deste grupo foram submetidos a colecistectomia laparoscópica com o mesmo protocolo de anestesia geral, mas não receberam um bloqueio TAP
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Os doentes receberam o protocolo de analgesia pós-operatória de rotina do hospital (por exemplo, Cetorolac ou Paracetamol IV) sem a administração de um bloqueio TAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) para a Dor
Prazo: 12 horas pós-operatório
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Uma escala psicométrica subjetiva usada para medir a intensidade da dor.
Consiste numa linha de 10 cm onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
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12 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Primeiro Pedido de Analgesia de Resgate
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a operação.
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A duração de tempo (em horas ou minutos) desde o fim do procedimento cirúrgico até o paciente solicitar pela primeira vez medicação adicional para a dor devido ao controlo inadequado da dor.
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Nas primeiras 24 horas após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DarulSehatH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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